РЗН 2018/6883
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2019 по 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6883
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016
варианты исполнения: 1. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип А. - Тип А1 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип А2 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип АЗ (размерами S, М, L); - Тип А4 (размерами XS, S, М, L, XL). 2. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип В: - Тип В1 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип В2 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип ВЗ (размерами XS, S, М, L, XL). 3. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип С (размерами S, М, L). 4. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип D; - Тип D1 (размерами XS, S, М, L); - Тип D2 (размерами XS, S, М, L). 5. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип Е: - Тип Е1 (размерами S, М, L); - Тип Е2 (размерами S, М, L). 6. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип F (размерами S, М, L). 7. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип G (размерами S, М, L). 8. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип Н (размерами S, М, L), 9. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Коллину тип К (размерами S, М, L). 10. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Симсу тип L.
варианты исполнения: 1. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип А. - Тип А1 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип А2 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип АЗ (размерами S, М, L); - Тип А4 (размерами XS, S, М, L, XL). 2. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип В: - Тип В1 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип В2 (размерами XS, S, М, L, XL); - Тип ВЗ (размерами XS, S, М, L, XL). 3. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип С (размерами S, М, L). 4. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип D; - Тип D1 (размерами XS, S, М, L); - Тип D2 (размерами XS, S, М, L). 5. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип Е: - Тип Е1 (размерами S, М, L); - Тип Е2 (размерами S, М, L). 6. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип F (размерами S, М, L). 7. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип G (размерами S, М, L). 8. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Куско тип Н (размерами S, М, L), 9. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Коллину тип К (размерами S, М, L). 10. Зеркало гинекологическое полимерное стерильное по Симсу тип L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медицинские изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227960
Адрес
ООО "Медицинские изделия", 140500, Московская область, г. Луховицы, пр-д Строителей, влд. 7, стр. 3
Наименование
Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6883
Дата регистрации МИ
01.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932657
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2026
Период действия
с 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6883
Дата регистрации МИ
01.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932657
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2023
Период действия
с 05.04.2023 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6883
Дата регистрации МИ
01.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2022
Период действия
с 03.10.2022 по 05.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Зеркала гинекологические полимерные по ТУ 9434-001-98349125-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6883
Дата регистрации МИ
01.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2018 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы