Г004-00110-00/02927489 | РЗН 2018/6881

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927489 | РЗН 2018/6881
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2021 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава Triathlon
, варианты исполнений: 1. Бедренный компонент: 1.1. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1 -8, левый (вид 128910) 1.2. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, правый (вид 128910) 1.3. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, бесцементной фиксации, левый (вид 152110) 1.4. Компонент бедренный CR Triathlon, размер 1-8, бесцементной фиксации, правый (вид 152110) 1.5. Компонент бедренный PS Triathlon, размер 1-8, левый (вид 128910) 1.6. Компонент бедренный PS Triathlon, размер 1-8, правый (вид 128910) 1.7. Компонент бедренный PS Triathlon, бесцементной фиксации, размер 1-8, левый (вид 152110) 1.8. Компонент бедренный PS Triathlon, бесцемен гной фиксации, размер 1-8, правый (вид 152110) 1.9. Компонент бедренный TS Triathlon, размер 1-8, левый (вид 128910) 1.10. Компонент бедренный TS Triathlon, размер 1 -8. правый (вид 128910) 1.11. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon, PKR, размер 1-6, левый медиальный/правый латеральный (вид 129150) 1.12. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon PKR, размер 1-6, правый медиальный/левый латеральный (вид 129150) 2. Большеберцовый вкладыш: 2.1.Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR, размер 1. толщина 9 мм. 10мм, 11 мм, 12мм. 13 мм. 14мм, 16 мм. 19 мм (вид 120470) 2.2 Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR. размер 2, толщина 9 мм, 10мм. 11 мм. 12мм. 13 мм, 14мм. 16 мм. 19 мм (вид 120470) 2.3. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR, размер 3, толщина 9 мм. 10мм. 11 мм, 12мм. 13 мм, 14мм. 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.4. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR, размер 4. толщина 9 мм, 10мм. 11 мм, 12м.м. 13 мм, 14мм. 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.5. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR. размер 5, толщина 9 мм. 10мм. 11 мм, 12мм. 13 мм. 14мм. 16 мм. 19 мм (вид 120470) 2.6. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR. размер 6, толщина 9 мм. 10мм. 11 мм, 12мм. 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.7. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR. размер 7, толщина 9 мм.10мм. 11 мм. 12мм. 13 мм, 14мм. 16 мм. 19 мм (вид 120470) 2.8. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CR, размер 8. толщина 9 мм, 10мм. 11 мм, 12мм. 13 мм. 14мм. 16 мм. 19 мм (вид 120470) 2.9. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR. размер 1. толщина 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.10. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR. размер 2, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм. 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.11. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR. размер 3, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм. 14мм. 16мм. 19 мм (вид 120470) 2.12. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR. размер 4, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14мм, 16 мм. 19 мм (вид 120470) 2.13. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR. размер 5, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.14. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR. размер 6, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.15. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR, размер 7, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.16. Вкладыш большеберцовый Triathlon CR, размер 8, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.17. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CS, размер 1, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.18. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CS, размер 2, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.19. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CS, размер 3, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.20. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CS. размер 4, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.21. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CS. размер 5, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.22. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CS, размер 6. толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.23. Вкладыщ большеберцовый ХЗ Triathlon CS, размер 7, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.24. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon CS. размер 8. толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.25. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS. размер 1, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.26. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS. размер 2, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.27. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS. размер 3, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.28. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS. размер 4, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.29. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS. размер 5, толщина 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.30. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS. размер 6, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.31. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS. размер 7, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.32. Вкладыш большеберцовый Triathlon CS, размер 8, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.33. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 1, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.34. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 2, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.35. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 3, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.36. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 4, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.37. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 5, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.38. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 6, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.39. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 7, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.40. Вкладыш большеберцовый ХЗ Triathlon PS, размер 8, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм. 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм, 22мм (вид 120470) 2.41. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS, размер 1, толщина 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.42. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS. размер 2, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.43. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS. размер 3, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.44. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS. размер 4, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.45. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS. размер 5, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.46. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS. размер 6, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.47. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS. размер 7, толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.48. Вкладыш большеберцовый Triathlon PS. размер 8. толщина 9 мм, 10мм, 11 мм, 12мм, 13 мм, 14мм, 16 мм, 19 мм (вид 120470) 2.49. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS. размер 1. толщина 9 мм, 11 мм. 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470) 2.50. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS, размер 2, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470) 2.51. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS. размер 3, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470) 2.52. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS, размер 4, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470) 2.53. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS. размер 5, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470) 2.54. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS, размер 6, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470) 2.55. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS, размер 7, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470) 2.56. Вкладыш большеберцовый Triathlon TS, размер 8, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм, 19 мм, 22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм (вид 120470). 2.57. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый X3 Triathlon PKR, размер 1, левый медиальный/правый латеральный, толщина 8мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.58. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 1, правый медиальный/левый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.59. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 2, левый медиальный/правый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.60. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 2, правый медиальный/левый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.61. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 3, левый медиальный/правый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.62. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 3, правый медиальный/левый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.63. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 4, левый медиальный/правый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.64. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 4, правый медиальный/левый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.65. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 5, левый медиальный/правый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.66. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 5, правый медиальный/левый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.67. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 6, левый медиальный/правый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 2.68. Вкладыш большеберцовый одномыщелковый Х3 Triathlon PKR, размер 6, правый медиальный/левый латеральный, толщина 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм (вид 241970). 3. Большеберцовый компонент: 3.1. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 1, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.2. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 2, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.3. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 3, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.4. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 4, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.5. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 5, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.6. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 6, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.7. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 7, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.8. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene CS, размер 8, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.9. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 1, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.10. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 2, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.11. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 3, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.12. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 4, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.13. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 5, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.14. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 6, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.15. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 7, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.16. Компонент большеберцовый Triathlon All-Polyethylene PS, размер 8, толщина 9 мм, 11 мм, 13 мм, 16 мм (вид 128880). 3.17. Компонент большеберцовый Triathlon цементной фиксации, размер 1-8 (вид 128960). 3.18. Компонент большеберцовый Triathlon бесцементной фиксации, размер 1-8 (вид 152110). 3.19. Компонент большеберцовый универсальный Triathlon цементной фиксации, размер 1-8 (вид 128960). 3.20. Компонент большеберцовый Triathlon Tritanium, размер 1-8 (вид 152110). 3.21. Компонент большеберцовый одномыщелковый Triathlon PKR, размер 1-6, левый медиальный/правый латеральный (вид 129120). 3.22. Компонент большеберцовый одномыщелковый Triathlon PKR, размер 1-6, правый медиальный/левый латеральный (вид 129120). 4. Надколенник: 4.1. Надколенник Х3 Triathlon симметричный, размер 27 мм х 8 мм, 29 мм х 8 мм, 31 мм х 9 мм, 33 мм х 9 мм, 36 мм х 10 мм, 39 мм х 11 мм (вид 165440). 4.2. Надколенник Triathlon симметричный, размер 27 мм х 8 мм, 29 мм х 8 мм, 31 мм х 9 мм, 33 мм х 9 мм, 36 мм х 10 мм, 39 мм х 11 мм (вид 165440). 4.3. Надколенник Х3 Triathlon асимметричный, размер 29 мм (S/I) х 33 мм (M/L), 32 мм (S/I) х 36 мм (M/L), 35 мм (S/I) х 39 мм (M/L), 38 мм (S/I) х 38 мм (M/L), 40 мм (S/I) х 44 мм (M/L) (вид 165440). 4.4. Надколенник Triathlon асимметричный, размер 29 мм (S/I) х 33 мм (M/L), 32 мм (S/I) х 36 мм (M/L), 35 мм (S/I) х 39 мм (M/L), 38 мм (S/I) х 38 мм (M/L), 40 мм (S/I) х 44 мм (M/L) (вид 165440). 4.5. Надколенник Triathlon Tritanium асимметричный, размер 29 мм (S/I) х 33 мм (M/L), 32 мм (S/I) х 36 мм (M/L), 35 мм (S/I) х 39 мм (M/L), 38 мм (S/I) х 41 мм (M/L), 40 мм (S/I) х 44 мм (M/L) (вид 207690). 4.6. Надколенник Triathlon Tritanium симметричный, размер 31 мм х 9 мм, 33 мм х 9 мм, 36 мм х 10 мм, 39 мм х 11 мм (вид 207690). 5. Аугменты (вид 335520): 5.1. Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 1-8, толщина 5 мм, левый. 5.2. Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 1-8, толщина 5 мм, правый. 5.3. Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 1-8, толщина 10 мм, левый. 5.4. Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 1-8, толщина 10 мм, правый. 5.5. Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 1-8, толщина 15 мм, левый. 5.6. Аугмент бедренный дистальный Triathlon, размер 1-8, толщина 15 мм, правый. 5.7. Аугмент бедренный задний Triathlon, размер 1-8, толщина 5 мм. 5.8. Аугмент бедренный задний Triathlon, размер 1-8, толщина 10 мм. 5.9. Аугмент бедренный конический Triathlon Tritanium, размер 1 и 2, левый, правый. 5.10. Аугмент бедренный конический Triathlon Tritanium, размер 3, левый, правый. 5.11. Аугмент бедренный конический Triathlon Tritanium, размер 4, левый, правый. 5.12. Аугмент бедренный конический Triathlon Tritanium, размер 5, левый, правый. 5.13. Аугмент бедренный конический Triathlon Tritanium, размер 6, левый, правый. 5.14. Аугмент бедренный конический Triathlon Tritanium, размер 7 и 8, левый, правый. 5.15. Аугмент большеберцовый Triathlon, размер 1-8, толщина 5 мм, левый медиальный/правый латеральный. 5.16. Аугмент большеберцовый Triathlon, размер 1-8, толщина 5 мм, правый медиальный/левый латеральный. 5.17. Аугмент большеберцовый Triathlon, размер 1-8, толщина 10 мм, левый медиальный/правый латеральный. 5.18. Аугмент большеберцовый Triathlon, размер 1-8, толщина 10 мм, правый медиальный/левый латеральный. 5.19. Аугмент большеберцовый конический симметричный Triathlon Tritanium, размер А, B, C, D, E. 5.20. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер B, левый медиальный/правый латеральный. 5.21. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер В, правый медиальный/левый латеральный. 5.22. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер С, левый медиальный/правый латеральный. 5.23. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер С, правый медиальный/левый латеральный. 5.24. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер D, левый медиальный/правый латеральный. 5.25. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер D, правый медиальный/левый латеральный. 5.26. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер E, левый медиальный/правый латеральный. 5.27. Аугмент большеберцовый конический асимметричный Triathlon Tritanium, размер E, правый медиальный/левый латеральный. 6. Ножки (вид 109390): 6.1. Ножка цементной фиксации Triathlon, диаметр 9 мм, 12 мм, 15 мм, длина 50 мм. 6.2. Ножка цементной фиксации Triathlon, диаметр 9 мм, 12 мм, 15 мм, длина 100 мм. 6.3. Ножка цементной фиксации Triathlon, диаметр 9 мм, 12 мм, 15 мм, длина 150 мм. 6.4. Ножка желобоватая бесцементной фиксации Triathlon, диаметр 10-25 мм, длина 100 мм. 6.5. Ножка желобоватая бесцементной фиксации Triathlon, диаметр 10-25 мм, длина 150 мм. 6.6. Ножка Triathlon, длина 25 мм, 50 мм. 7. Штифт фиксирующий бедренный Triathlon (вид 347360). 8. Винт аугмента блокирующий Triathlon (вид 347360). 9. Адаптер офсетный Triathlon 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм (вид 347360).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120470
128880
128910
128960
129120
129150
152110
165440
207690
241970
333430
347360
109390
335520
Адрес
Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Howmedica International S de R.L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland; Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland; Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы коленного сустава Triathlon
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6881
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
120470; 128880; 128910; 128960; 129120; 129150; 152110; 165440; 207690; 241970; 333430; 347360; 109390; 335520
Наименование
Эндопротезы коленного сустава Triathlon
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6881
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2018 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
120470; 128880; 128910; 128960; 129120; 129150; 152110; 165440; 207690; 241970; 347360; 109390; 335520
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы