Г004-00110-00/02915506 | РЗН 2018/6880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915506 | РЗН 2018/6880
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности"
варианты исполнения: 1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)". 2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)". 3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)". 4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)". 5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)".
варианты исполнения: 1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)". 2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)". 3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)". 4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)". 5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КМС-КРЫМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China