Г004-00110-00/02915618 | РЗН 2018/6874
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915618 | РЗН 2018/6874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6874
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915618
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корректоры осанки по ТУ 32.50.22-004-31029531-2017
В вариантах исполнения: - корректор осанки, модель T.50.13, размер: XXXS, XXS, XS; - корректор осанки, модель T.50.14, размер: S, M, L, XL, XXL; - корректор осанки, модель T.50.15, размер: S, M, L, XL, XXL; - корректор осанки, модель T.50.20, размер: S, M, L, XL, XXL; - корректор осанки, модель T.50.25, размер: XS1, S1, M1, L1, XL1, XS2, S2, M2, L2, XL2; - корректор осанки, модель T.50.29, размер: S, M, L, XL; - корректор осанки, модель T.50.92, размер: S1, M1, L1, XL1, XXL1; S2, M2, L2, XL2, XXL2; S3, M3, L3, XL3, XXL3; - корректор осанки, модель T.54.01, размер: XS, S, M, L, XL; - корректор осанки, модель T.54.02, размер: XS, S, M, L; - корректор осанки, модель T.54.93, размер: XS, S, M, L, XL.
В вариантах исполнения: - корректор осанки, модель T.50.13, размер: XXXS, XXS, XS; - корректор осанки, модель T.50.14, размер: S, M, L, XL, XXL; - корректор осанки, модель T.50.15, размер: S, M, L, XL, XXL; - корректор осанки, модель T.50.20, размер: S, M, L, XL, XXL; - корректор осанки, модель T.50.25, размер: XS1, S1, M1, L1, XL1, XS2, S2, M2, L2, XL2; - корректор осанки, модель T.50.29, размер: S, M, L, XL; - корректор осанки, модель T.50.92, размер: S1, M1, L1, XL1, XXL1; S2, M2, L2, XL2, XXL2; S3, M3, L3, XL3, XXL3; - корректор осанки, модель T.54.01, размер: XS, S, M, L, XL; - корректор осанки, модель T.54.02, размер: XS, S, M, L; - корректор осанки, модель T.54.93, размер: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для фиксации плечевого пояса в правильном физиологическом положении, уменьшения выраженности
грудного кифоза, уменьшения выраженности поясничного лордоза, уменьшения выраженности сколиотических отклонений в грудном и поясничном отделах позвоночника, поддержки физиологических изгибов позвоночника в правильном
положении, компенсации ослабления собственного мышечного корсета, предотвращения повторных повреждений позвоночника после травм или операций на позвоночнике, предупреждение возникновения патологических переломов тел позвонков при остеопорозе, обеспечение соблюдения ортопедического режима после травм и операций на позвоночнике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167980
Адрес
ООО "МЕДИАНА", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, корп. 7, пом. 5Н-3; ООО "Швейные технологии", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-29, 30, 31, 32, 33, 35; ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. Р, корп. 14, пом. 3Н-3, 4, 5, 8; пом. 4Н-1, 2, 3; пом. 10Н-4, (6-24); лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(6-22)
Наименование
Корректоры осанки по ТУ 32.50.22-004-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6874
Дата регистрации МИ
28.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915618
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2018 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
167980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы