Г004-00110-00/02918843 | РЗН 2018/6873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918843 | РЗН 2018/6873
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компрессорная ингаляционная Sami the Seal
в составе: 1. Компрессор Sami the Seal. 2. Ингалятор SideStream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости). 3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 5. Маска детская Tucker the Turtle, не более 50 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 8. Футляр для переноски, не более 50 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Компрессор Sami the Seal. 2. Ингалятор SideStream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости). 3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости). 5. Маска детская Tucker the Turtle, не более 50 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 8. Футляр для переноски, не более 50 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd, Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd, Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
1. Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd., Block 6-7, 2nd Industrial Region, Tang Xia Yong Village, Song Gang Town, Bao An District, 518105, Shenzhen, China.
2. Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China.