Г004-00110-00/02921991 | РЗН 2018/6869

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921991 | РЗН 2018/6869
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016
варианты исполнения: 1. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация I, в составе: - блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.; - фильтр с трубками - 1 шт.; - сменный резервуар вакуума - до 3 шт.; - пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.; - выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.; - держатель выносной головки - 1 шт.; - держатель силиконовой воронки - 1 шт.; - силиконовая воронка - до 5 шт.; - молокоотводящий патрубок - до 5 шт.; - пробка молокосборника - до 5 шт.; - молокосборник - до 5 шт.; - тройник формирователя вакуума - до 3 шт.; - трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.; - трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.; - трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.; - адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.; Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция пользователя - 1 шт. 2. Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс", модификация II, в составе: - блок формирования рабочих воздействий - 1 шт.; - фильтр с трубками - 1 шт.; - сменный резервуар вакуума - до 3 шт.; - пробка сменного резервуара вакуума - до 3 шт.; - выносная головка с пневмопроводом - 1 шт.; - держатель выносной головки - 1 шт.; - держатель силиконовой воронки - 1 шт.; - силиконовая воронка - до 5 шт.; - молокоотводящий патрубок - до 5 шт.; - пробка молокосборника - до 5 шт.; - молокосборник - до 5 шт.; - тройник формирователя вакуума - до 3 шт.; - трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - до 10 шт.; - трубка вакуума формирователя вакуума - до 10 шт.; - трубка со штуцером для под ведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - до 5 шт.; - адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 1 шт.; Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Капелла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литер А, пом. 231
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275010
Адрес
ООО "Капелла", Россия, 197198, Санкт-Петербург, ул. Шамшева, д. 8, литера А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6869
Дата регистрации МИ
26.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2018
Период действия
с 06.08.2018 по 26.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.112
Вид
275010
Наименование
Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6869
Дата регистрации МИ
26.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2018 по 06.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.112
Вид
275010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы