РЗН 2018/6865
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2019 по 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6865
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический слепочный HySil
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy в картриджах по 50 мл (4 шт./уп.). 2. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 3. Материал стоматологический слепочный HySil Mono в картриджах по 50 мл (4шт./уп.). 4. Материал стоматологический слепочный HySil Mono Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 5. Материал стоматологический слепочный HySil Light в картриджах по 50 мл (4шт./уп.). 6. Материал стоматологический слепочный HySil Light Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 7. Материал стоматологический слепочный HySil Extra Light в картриджах по 50 мл (4 шт./уп.). 8. Материал стоматологический слепочный HySil Putty, в составе: - основа (400 мл) синего цвета; - катализатор (400 мл) белого цвета; - ложка 2 шт.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy в картриджах по 50 мл (4 шт./уп.). 2. Материал стоматологический слепочный HySil Heavy Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 3. Материал стоматологический слепочный HySil Mono в картриджах по 50 мл (4шт./уп.). 4. Материал стоматологический слепочный HySil Mono Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 5. Материал стоматологический слепочный HySil Light в картриджах по 50 мл (4шт./уп.). 6. Материал стоматологический слепочный HySil Light Econo Pack в картриджах по 50 мл (15 шт./уп.). 7. Материал стоматологический слепочный HySil Extra Light в картриджах по 50 мл (4 шт./уп.). 8. Материал стоматологический слепочный HySil Putty, в составе: - основа (400 мл) синего цвета; - катализатор (400 мл) белого цвета; - ложка 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, эт. 8, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079
Наименование
Материал стоматологический слепочный HySil
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6865
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2024
Период действия
с 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы