Г004-00110-00/02915417 | РЗН 2018/6860

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915417 | РЗН 2018/6860
ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система синхронизации с дыханием AZ-733VI с принадлежностями
I. Состав: 1. Порт датчика. 2. Релейная коробка. 3. Выключатель синхронизации. 4. Персональный компьютер. 5. Датчик нагрузки стандартного типа. 6. Датчик нагрузки углубленного типа. 7. Ремень крепления датчика нагрузки малый. 8. Ремень крепления датчика нагрузки средний. 9. Ремень крепления датчика нагрузки длинный. 10. Ремень крепления датчика нагрузки большой. 11. Калибратор датчика нагрузки. 12. Кабель ввода/вывода SP-RB (от порта датчика до релейной коробки). 13. Кабель выключателя синхронизации (от релейной коробки до выключателя синхронизации). 14. Кабель датчика (от порта датчика до датчика нагрузки или лазерного датчика). 15. Кабель USB (от релейной коробки до персонального компьютера). 16. Кабель ввода/вывода для внешнего устройства (от порта датчика или релейной коробки до внешнего устройства). 17. Кабель питания переменного тока. 18. Лазерный датчик (85 мм) (при необходимости). 19. Лазерный датчик (120 мм) (при необходимости). 20. Лазерный датчик (250 мм) (при необходимости). 21. Монитор кривых (при необходимости). 22. Блок для подключений (при необходимости). 23. Основной блок датчика с ИК прицелом (при необходимости). 24. Фантом респираторный (при необходимости). 25. Плата ЭКГ (при необходимости). 26. Интерфейсная плата 1 (при необходимости). 27. Интерфейсная плата 2 (при необходимости). 28. Кабель монитора кривых (от порта датчика до монитора кривых) (при необходимости). 29. Кабель ЭКГ (от порта датчика до аппарата ЭКГ) (при необходимости). 30. Кабель RS232C (от порта датчика до внешнего устройства) (при необходимости). 31. Интерфейсная плата 3 (при необходимости). 32. Кабель блока для подключений (от релейной коробки до блока подключений) (при необходимости). 33. Кабели соединительные (не более 10 шт.) (при необходимости). 34. Кабель соединительный для подключения системы синхронизации с дыханием к системам КТ Siemens (при необходимости). 35. Кабель соединительный для подключения системы синхронизации с дыханием к системам КТ и ПЭТ/КТ Siemens (при необходимости). 36. Кабель соединительный для подключения системы синхронизации с дыханием к системам ПЭТ/КТ Siemens (при необходимости). 37. Руководство пользователя. 38. Отвертка калибровочная. II. Принадлежности: 1. Крепление лазерного датчика (тип А). 2. Крепление лазерного датчика (тип М). 3. Крепление лазерного датчика (тип Т). 4. Рефлектор. 5. Проставочные планки (не более 2 шт.). 6. Крепление датчика с ИК прицелом (тип Т). 7. Чехол для системы синхронизации с дыханием. 8. Адаптер для кабеля соединительного для подключения системы синхронизации с дыханием к системам ПЭТ/КТ Siemens.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Анзай Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15, Nishi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 141-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15, Nishi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 141-0033, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
284210
Адрес
Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15, Nishi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
Документы