Г004-00110-00/02920349 | РЗН 2018/6841
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920349 | РЗН 2018/6841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2018 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor V 2, Tyscor VS 2
варианты исполнения: I. Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor V 2 в составе: 1. Аспирационное устройство Tyscor V 2. 2. Сетевой кабель. 3. Всасывающий шланг LW 50. 4. Шланг для отработанного воздуха LW 50. 5. Сточный шланг LW 20. 6. Конденсатный сепаратор, в составе: 6.1. Держатель сепаратора. 6.2. Комплект для шлангового соединения. 7. Комплект соединительных деталей. 8. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство по эксплуатации. 9.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор для парного соединения Twin-Operation-Kit for Tyscor V 2/YS 2. 2. Набор дооснащения Modification Kit for Tyscor V2 in Tyscor VS 2. 3. Настенная панель Wall Plate for Tyscor V2/VS2, в составе: 3.1. Настенная панель. 3.2. Кронштейн для настенной панели. 3.3. Комплект для сборки настенной панели. 4. Шумоглушитель Silencer. 5. Подставка Console, в составе: 5.1. Подставка. 5.2. Боковая панель - 2 шт. 5.3. Опора - 2 шт. 5.4. Комплект для сборки подставки. II. Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor VS 2 в составе: 1. Аспирационное устройство Tyscor VS 2. 2. Сетевой кабель. 3. Шланг для отработанного воздуха LW 50. 4. Всасывающий шланг LW 40. 5. Сточный шланг LW 20. 6. Комплект соединительных деталей. 7. Комплект для шлангового соединения. 8. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство по эксплуатации. 9.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор для парного соединения Twin-Operation-Kit for Tyscor V 2/YS 2. 2. Настенная панель Wall Plate for Tyscor V 2/YS 2, в составе: 2.1. Настенная панель. 2.2. Кронштейн для настенной панели. 2.3. Комплект для сборки настенной панели. 3. Шумоглушитель Silencer. 4. Подставка Console, в составе: 4.1. Подставка. 4.2. Боковая панель - 2 шт. 4.3. Опора - 2 шт. 4.4. Комплект для сборки подставки.
варианты исполнения: I. Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor V 2 в составе: 1. Аспирационное устройство Tyscor V 2. 2. Сетевой кабель. 3. Всасывающий шланг LW 50. 4. Шланг для отработанного воздуха LW 50. 5. Сточный шланг LW 20. 6. Конденсатный сепаратор, в составе: 6.1. Держатель сепаратора. 6.2. Комплект для шлангового соединения. 7. Комплект соединительных деталей. 8. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство по эксплуатации. 9.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор для парного соединения Twin-Operation-Kit for Tyscor V 2/YS 2. 2. Набор дооснащения Modification Kit for Tyscor V2 in Tyscor VS 2. 3. Настенная панель Wall Plate for Tyscor V2/VS2, в составе: 3.1. Настенная панель. 3.2. Кронштейн для настенной панели. 3.3. Комплект для сборки настенной панели. 4. Шумоглушитель Silencer. 5. Подставка Console, в составе: 5.1. Подставка. 5.2. Боковая панель - 2 шт. 5.3. Опора - 2 шт. 5.4. Комплект для сборки подставки. II. Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor VS 2 в составе: 1. Аспирационное устройство Tyscor VS 2. 2. Сетевой кабель. 3. Шланг для отработанного воздуха LW 50. 4. Всасывающий шланг LW 40. 5. Сточный шланг LW 20. 6. Комплект соединительных деталей. 7. Комплект для шлангового соединения. 8. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство по эксплуатации. 9.2. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Набор для парного соединения Twin-Operation-Kit for Tyscor V 2/YS 2. 2. Настенная панель Wall Plate for Tyscor V 2/YS 2, в составе: 2.1. Настенная панель. 2.2. Кронштейн для настенной панели. 2.3. Комплект для сборки настенной панели. 3. Шумоглушитель Silencer. 4. Подставка Console, в составе: 4.1. Подставка. 4.2. Боковая панель - 2 шт. 4.3. Опора - 2 шт. 4.4. Комплект для сборки подставки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Москва, Каширское ш., д. 5, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дюрр Дентал СЕ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121910
Адрес
Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Наименование
Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor V 2, Tyscor VS 2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6841
Дата регистрации МИ
15.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121910
Наименование
Аспирационное устройство стоматологическое Tyscor V 2, Tyscor VS 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6841
Дата регистрации МИ
15.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2018 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы