РЗН 2018/6837
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2018 по 11.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6837
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная
варианты исполнения: 1. Канюля для биопсии Delta Cut, в составе: - канюля для биопсии; - устройство для биопсии к канюле для биопсии Delta Cut; - инструкция по применению. 2. Канюля для биопсии Primo Cut, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 3. Канюля для биопсии Core Cut, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 4. Канюля для биопсии Сhiba, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 5. Канюля для биопсии Сhiba Sono, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 6. Канюля для биопсии Delta Fix, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 7. Канюля для биопсии Delta Seed, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Канюля для биопсии Delta Cut, в составе: - канюля для биопсии; - устройство для биопсии к канюле для биопсии Delta Cut; - инструкция по применению. 2. Канюля для биопсии Primo Cut, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 3. Канюля для биопсии Core Cut, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 4. Канюля для биопсии Сhiba, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 5. Канюля для биопсии Сhiba Sono, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 6. Канюля для биопсии Delta Fix, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению. 7. Канюля для биопсии Delta Seed, в составе: - канюля для биопсии; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнМед СЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, б/ц "Собрание" офис 516
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заставская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Наименование
Канюля для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6837
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920998
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2019
Период действия
с 11.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы