Г004-00110-00/02936535 | РЗН 2018/6833
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936535 | РЗН 2018/6833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стержни эластичные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НЭС-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.13.190-024-11458417-2016
1. Стержни эластичные: 1.1. Стержень эластичный 1,5 мм. 1.2. Стержень эластичный 2,0 мм. 1.3. Стержень эластичный 2,5 мм. 1.4. Стержень эластичный 3,0 мм. 1.5. Стержень эластичный 3,5 мм. 1.6. Стержень эластичный 4,0 мм. 2. Колпачки: 2.1. Колпачок 5,5 мм. 2.2. Колпачок 7,0 мм. 3. Инструменты: 3.1. Ударник. 3.2. Ударник угловой. 3.3. Шило. 3.4. Шило Т-образное. 3.5. Направитель. 3.6. Устройство для установки стержней. 3.7. Быстрозажимное устройство для установки стержней. 3.8. Насадки: 3.8.1. Насадка для колпачков 5,5 мм. 3.8.2 Насадка для колпачков 7,0 мм. 3.9. Ключ. 3.10. Молоток. 3.11. Кусачки. 3.12. Кусачки поворотные. 3.13. Щипцы для извлечения стержней под направитель. 3.14. Щипцы для извлечения стержней. 3.15. Направитель сверла. 3.16. Сверла: 3.16.1. Сверло Ø 2,7 мм. 3.16.2. Сверло Ø 3,2 мм. 3.16.3. Сверло Ø 4,5 мм. 3.17. F-образный рычаг в составе: - пластины F-образного рычага; - три упора F-образного рычага. 4. Контейнер для стерилизации.
1. Стержни эластичные: 1.1. Стержень эластичный 1,5 мм. 1.2. Стержень эластичный 2,0 мм. 1.3. Стержень эластичный 2,5 мм. 1.4. Стержень эластичный 3,0 мм. 1.5. Стержень эластичный 3,5 мм. 1.6. Стержень эластичный 4,0 мм. 2. Колпачки: 2.1. Колпачок 5,5 мм. 2.2. Колпачок 7,0 мм. 3. Инструменты: 3.1. Ударник. 3.2. Ударник угловой. 3.3. Шило. 3.4. Шило Т-образное. 3.5. Направитель. 3.6. Устройство для установки стержней. 3.7. Быстрозажимное устройство для установки стержней. 3.8. Насадки: 3.8.1. Насадка для колпачков 5,5 мм. 3.8.2 Насадка для колпачков 7,0 мм. 3.9. Ключ. 3.10. Молоток. 3.11. Кусачки. 3.12. Кусачки поворотные. 3.13. Щипцы для извлечения стержней под направитель. 3.14. Щипцы для извлечения стержней. 3.15. Направитель сверла. 3.16. Сверла: 3.16.1. Сверло Ø 2,7 мм. 3.16.2. Сверло Ø 3,2 мм. 3.16.3. Сверло Ø 4,5 мм. 3.17. F-образный рычаг в составе: - пластины F-образного рычага; - три упора F-образного рычага. 4. Контейнер для стерилизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Документы
Наименование
Стержни эластичные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НЭС-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.13.190-024-11458417-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6833
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019 по 26.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
Файлы
Наименование
Стержни эластичные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НЭС-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-019-11458417-2016 в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6833
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.02.2018 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
266660
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы