Г004-00110-00/02918791 | РЗН 2018/6831
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918791 | РЗН 2018/6831
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2019 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры уретральные MEDEREN
варианты исполнения: 1. Катетер уретральный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М302-06. 2. Катетер уретральный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М302-08. 3. Катетер уретральный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М302-10. 4. Катетер уретральный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М302-12. 5. Катетер уретральный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М302-14. 6. Катетер уретральный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М302-16. 7. Катетер уретральный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М302-18. 8. Катетер уретральный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М302-20. 9. Катетер уретральный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М302-22. 10. Катетер уретральный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М302-24. 11. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М301-06. 12. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М301-08. 13. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М301-10. 14. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М301-12. 15. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М301-14. 16. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М301-16. 17. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М301-18. 18. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М301-20. 19. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М301-22. 20. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М301-24.
варианты исполнения: 1. Катетер уретральный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М302-06. 2. Катетер уретральный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М302-08. 3. Катетер уретральный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М302-10. 4. Катетер уретральный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М302-12. 5. Катетер уретральный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М302-14. 6. Катетер уретральный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М302-16. 7. Катетер уретральный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М302-18. 8. Катетер уретральный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М302-20. 9. Катетер уретральный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М302-22. 10. Катетер уретральный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М302-24. 11. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 6, REF- 1604-М301-06. 12. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 8, REF- 1604-М301-08. 13. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 10, REF- 1604-М301-10. 14. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 12, REF- 1604-М301-12. 15. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 14, REF- 1604-М301-14. 16. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 16, REF- 1604-М301-16. 17. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 18, REF- 1604-М301-18. 18. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 20, REF- 1604-М301-20. 19. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 22, REF- 1604-М301-22. 20. Катетер уретральный красный, Ch/Fr 24, REF- 1604-М301-24.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155640
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Катетеры уретральные MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6831
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155640
Наименование
Катетеры уретральные MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6831
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.02.2018 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы