РЗН 2018/6826
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2018 по 30.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6826
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M
в составе: I. Пленка рентгеновская в вариантах исполнения: 1. Формат 15x30 см (упаковка - 100 листов). 2. Формат 18x24 см (упаковка - 100 листов). 3. Формат 24x30 см (упаковка - 100 листов). 4. Формат 30x40 см (упаковка - 100 листов). 5. Формат 35x35 см (упаковка - 100 листов). 6. Формат 35x43 см (упаковка - 100 листов). 7. Формат 20x40 см (упаковка - 100 листов). 8. Формат 18x43 см (упаковка - 100 листов). 9. Формат 13x18 см (упаковка - 100 листов). 10. Формат 15x38 см (упаковка - 100 листов). 11. Формат 15x40 см (упаковка - 100 листов). 12. Формат 28x35 см (упаковка - 100 листов). 13. Формат 30x90 см (упаковка - 100 листов). 14. Формат 25,4x30,5 см (упаковка - 100 листов). 15. Формат 20,3x25,4 см (упаковка - 100 листов). 16. Формат 12,7x30,5 см (упаковка - 100 листов). 17. Формат 30,5x38 см (упаковка - 100 листов). II. Инструкция по применению.
в составе: I. Пленка рентгеновская в вариантах исполнения: 1. Формат 15x30 см (упаковка - 100 листов). 2. Формат 18x24 см (упаковка - 100 листов). 3. Формат 24x30 см (упаковка - 100 листов). 4. Формат 30x40 см (упаковка - 100 листов). 5. Формат 35x35 см (упаковка - 100 листов). 6. Формат 35x43 см (упаковка - 100 листов). 7. Формат 20x40 см (упаковка - 100 листов). 8. Формат 18x43 см (упаковка - 100 листов). 9. Формат 13x18 см (упаковка - 100 листов). 10. Формат 15x38 см (упаковка - 100 листов). 11. Формат 15x40 см (упаковка - 100 листов). 12. Формат 28x35 см (упаковка - 100 листов). 13. Формат 30x90 см (упаковка - 100 листов). 14. Формат 25,4x30,5 см (упаковка - 100 листов). 15. Формат 20,3x25,4 см (упаковка - 100 листов). 16. Формат 12,7x30,5 см (упаковка - 100 листов). 17. Формат 30,5x38 см (упаковка - 100 листов). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
237240
ОКПД2
20.59.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6826
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921384
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
237240/26.60.11.130
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы