Г004-00110-00/02918823 | РЗН 2018/6818
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918823 | РЗН 2018/6818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2018 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6818
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм), 25ga (0,52 мм), 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible)
в составе: 1. Игла Acquire - 1 шт. 2. Вакуумный шприц - 1 шт. 3. Запорный кран однонаправленный One-Way - 1 шт.
в составе: 1. Игла Acquire - 1 шт. 2. Вакуумный шприц - 1 шт. 3. Запорный кран однонаправленный One-Way - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180000
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA
Наименование
Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с иглой диаметром 22ga (0,72 мм), 25ga (0,52 мм), 19ga (1,14 мм) гибкая (flexible)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6818
Дата регистрации МИ
05.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
180000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы