РЗН 2018/6816
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2018 по 18.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6816
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морозильник биомедицинский модели MDF с принадлежностями (biomedical freezer)
I. Варианты исполнения: 1. MDF-137-PE. 2. MDF-237-PE. 3. MDF-437-PE. 4. MDF-MU-300H-PE. 5. MDF-MU-500H-PE. 6. MDF-U334-PE. 7. MDF-U5312-PE. 8. MDF-U5412-PE. 9. MDF-U5412H-PE. 10. MDF-U443-PE. II. Принадлежности: 1. Регистраторы температуры MTR-G85C-PE, MTR-85H-PW, MTR-4015LH-PE (temperature recorders), не более 50 шт. 2. Рамка металлическая для крепления регистраторов температуры: MDF-S740-PW, MDF-S740T-PW, MDF-S3040-PW, MPR-S7-PW, MPR-S30-PW (mounting kit). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-G85-PW, RP-40-PW (recording paper). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R-PW, DF-38FP-PW (felt pen), не более 50 шт. 5. Коробка монтажная для батареи: MPR-48B1-PW (battery mounting box). 6. Металлические сетки-корзины MDF-13B2-PW (комплект из 2 шт.), MDF-13B3-PW (комплект из 3 шт.), MDF-43B2-PW (комплект из 2 шт.), MDF-43B3-PW (комплект из 3 шт.) (storage baskets). 7. Полки 924-194-4661, (shelves), не более 50 шт. 8. Держатели для полок 925-073-4727 (shelf supports), не более 50 шт. 9. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480-PW (LAN interface board), MTR-L03-PW (interface PCB for DAQ system). 10. Комплект ключей 924-076-4758, 924-076-4741 (spare key).
I. Варианты исполнения: 1. MDF-137-PE. 2. MDF-237-PE. 3. MDF-437-PE. 4. MDF-MU-300H-PE. 5. MDF-MU-500H-PE. 6. MDF-U334-PE. 7. MDF-U5312-PE. 8. MDF-U5412-PE. 9. MDF-U5412H-PE. 10. MDF-U443-PE. II. Принадлежности: 1. Регистраторы температуры MTR-G85C-PE, MTR-85H-PW, MTR-4015LH-PE (temperature recorders), не более 50 шт. 2. Рамка металлическая для крепления регистраторов температуры: MDF-S740-PW, MDF-S740T-PW, MDF-S3040-PW, MPR-S7-PW, MPR-S30-PW (mounting kit). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-G85-PW, RP-40-PW (recording paper). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R-PW, DF-38FP-PW (felt pen), не более 50 шт. 5. Коробка монтажная для батареи: MPR-48B1-PW (battery mounting box). 6. Металлические сетки-корзины MDF-13B2-PW (комплект из 2 шт.), MDF-13B3-PW (комплект из 3 шт.), MDF-43B2-PW (комплект из 2 шт.), MDF-43B3-PW (комплект из 3 шт.) (storage baskets). 7. Полки 924-194-4661, (shelves), не более 50 шт. 8. Держатели для полок 925-073-4727 (shelf supports), не более 50 шт. 9. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480-PW (LAN interface board), MTR-L03-PW (interface PCB for DAQ system). 10. Комплект ключей 924-076-4758, 924-076-4741 (spare key).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Панасоник Хэлскэа Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Panasonic Healthcare Co., Ltd., 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Panasonic Healthcare Co., Ltd., 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261620
Адрес
Panasonic Healthcare Co., Ltd., Biomedical Division, 1-1-1 Sakata, Oizumi-Machi, Ora-Gun, Gunma, 370-0596, Japan
Наименование
Морозильник биомедицинский модели MDF с принадлежностями (biomedical freezer)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6816
Дата регистрации МИ
05.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия
с 18.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
261620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы