Г004-00110-00/02927066 | РЗН 2018/6813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927066 | РЗН 2018/6813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-064-11769436-2017
в вариантах исполнения: I. «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-450-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50- 064-11769436-2017: Комплект поставки 1: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа мощностью 30 Вт - 6 шт.; 3. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки 2: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-650-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50- 064-11769436-2017: Комплект поставки 1: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа мощностью 55(60) Вт - 6 шт., 3. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 4. Пульт дистанционного управления - 2 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки 2: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 3. Пульт дистанционного управления - 2 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-650-«КРОНТ»-1 по ТУ 32.50.50-064-11769436-2017: Комплект поставки 1: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа мощностью 55(60) Вт - 6 шт.; 3. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки 2: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-450-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50- 064-11769436-2017: Комплект поставки 1: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа мощностью 30 Вт - 6 шт.; 3. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки 2: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-650-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50- 064-11769436-2017: Комплект поставки 1: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа мощностью 55(60) Вт - 6 шт., 3. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 4. Пульт дистанционного управления - 2 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки 2: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 3. Пульт дистанционного управления - 2 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-650-«КРОНТ»-1 по ТУ 32.50.50-064-11769436-2017: Комплект поставки 1: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Ультрафиолетовая бактерицидная лампа мощностью 55(60) Вт - 6 шт.; 3. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки 2: 1. Корпус Облучателя - 1 шт.; 2. Комплект элементов передвижной опоры - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Металлистов, д. 2; АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБП-450-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-064-11769436-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6813
Дата регистрации МИ
05.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2018 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы