Г004-00110-00/02918734 | РЗН 2018/6801
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918734 | РЗН 2018/6801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918734
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мойка ультразвуковая US с принадлежностями
варианты исполнения: I. Мойка ультразвуковая US 100, в составе: 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. II. Мойка ультразвуковая US 200/1. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. III. Мойка ультразвуковая US 200/2. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. IV. Мойка ультразвуковая US 200/3. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. V. Мойка ультразвуковая US 200/4. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. VI. Мойка ультразвуковая US 80. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. VII. Мойка ультразвуковая US 300. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. VIII. Мойка ультразвуковая US 900. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. 2. Тележка загрузочная, не более 2 шт. 3. Корзина моечная, не более 10 шт. IX. Мойка ультразвуковая US 1000. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. 2. Тележка загрузочная, не более 2 шт. 3. Корзина моечная, не более 10 шт.
варианты исполнения: I. Мойка ультразвуковая US 100, в составе: 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. II. Мойка ультразвуковая US 200/1. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. III. Мойка ультразвуковая US 200/2. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. IV. Мойка ультразвуковая US 200/3. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. V. Мойка ультразвуковая US 200/4. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Поддон инструментальный, не более 10 шт. 2. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. VI. Мойка ультразвуковая US 80. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. VII. Мойка ультразвуковая US 300. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. VIII. Мойка ультразвуковая US 900. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. 2. Тележка загрузочная, не более 2 шт. 3. Корзина моечная, не более 10 шт. IX. Мойка ультразвуковая US 1000. 1. Мойка ультразвуковая. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коннекторы для трубчатых инструментов, не более 10 шт. 2. Тележка загрузочная, не более 2 шт. 3. Корзина моечная, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039,Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039,Италия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для мойки (с использованием ультразвука или без
него) и деконтаминации хирургических инструментов,
оборудования и изделий, используемых в медицинских
учреждениях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127550
Адрес
-
Наименование
Мойка ультразвуковая US с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6801
Дата регистрации МИ
02.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918734
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2018 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945130
Вид
127550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы