Г004-00110-00/02915607 | РЗН 2018/6800
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915607 | РЗН 2018/6800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6800
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка монофиламентная Versatex
варианты исполнения:
I. Без маркировки: 1. Прямоугольная: 11 x 6 см; 15 x
10 см. 2. Квадратная: 15 x 15 см. II. С маркировкой: 1.
Прямоугольная: 45 x 30 см. 2. Квадратная: 15 x 15 см; 20
x 20 см; 30 x 30 см; 50 x 50 см.
варианты исполнения:
I. Без маркировки: 1. Прямоугольная: 11 x 6 см; 15 x
10 см. 2. Квадратная: 15 x 15 см. II. С маркировкой: 1.
Прямоугольная: 45 x 30 см. 2. Квадратная: 15 x 15 см; 20
x 20 см; 30 x 30 см; 50 x 50 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для пластики грыж брюшной стенки или
закрытия фасциальных дефектов, требующих применения
укрепляющего материала
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317100
Адрес
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"), 116 avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
Наименование
Сетка монофиламентная Versatex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6800
Дата регистрации МИ
02.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
317100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы