Г004-00110-00/02915335 | РЗН 2018/6799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915335 | РЗН 2018/6799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915335
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы инфузионные внутрикостные B.I.G
варианты исполнения: 1. Прибор инфузионный внутрикостный B.I.G. Adult (Blue 15G). 2. Прибор инфузионный внутрикостный B.I.G. Pediatric (Red 18G).
варианты исполнения: 1. Прибор инфузионный внутрикостный B.I.G. Adult (Blue 15G). 2. Прибор инфузионный внутрикостный B.I.G. Pediatric (Red 18G).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111141, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОГИРЕЕВО, УЛ ПЕРОВСКАЯ, Д. 50, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111141, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОГИРЕЕВО, УЛ ПЕРОВСКАЯ, Д. 50, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WaisMed Ltd. (ВаисМед Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10 Amal Str., Afeq Industrial Park, Rosh Ha'ayin, 4809234, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10 Amal Str., Afeq Industrial Park, Rosh Ha'ayin, 4809234, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для проведения внутрикостных вливаний (т.е. инфузии непосредственно в медуллярную полость кости для введения лекарственных средств для экстренной помощи и других жидкостей)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125440
Адрес
WaisMed Ltd. (ВаисМед Лтд.), 10 Amal Str., Afeq Industrial Park, Rosh Ha'ayin, 4809234, Israel
Наименование
Приборы инфузионные внутрикостные B.I.G.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6799
Дата регистрации МИ
02.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2018 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы