РЗН 2018/6786
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2018 по 18.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6786
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов"
варианты исполнения: 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм; - 0,16 х 13 мм; - 0,16 х 25 мм; - 0.18 х 7 мм; - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 х 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм; - 0,35 х 100 мм; - 0,40 х 60 мм; - 0,40 х 75 мм; - 0,40 х 100 мм; - 0,45 х 100 мм. 2. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм; - 0,16 х 13 мм; - 0,16 х 25 мм; - 0.18 х 7 мм; - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 х 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм; - 0,35 х 100 мм; - 0,40 х 60 мм; - 0,40 х 75 мм; - 0,40 х 100 мм; - 0,45 х 100 мм. 3. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 x 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм. 4. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 x 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм.
варианты исполнения: 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм; - 0,16 х 13 мм; - 0,16 х 25 мм; - 0.18 х 7 мм; - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 х 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм; - 0,35 х 100 мм; - 0,40 х 60 мм; - 0,40 х 75 мм; - 0,40 х 100 мм; - 0,45 х 100 мм. 2. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,16 х 7 мм; - 0,16 х 13 мм; - 0,16 х 25 мм; - 0.18 х 7 мм; - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 х 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм; - 0,35 х 100 мм; - 0,40 х 60 мм; - 0,40 х 75 мм; - 0,40 х 100 мм; - 0,45 х 100 мм. 3. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой с направителем, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 x 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм. 4. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" с серебряной ручкой без направителя, следующих типоразмеров: - 0,18 х 13 мм; - 0,18 х 25 мм; - 0,20 х 13 мм; - 0,20 х 25 мм; - 0,20 х 30 мм; - 0,20 х 40 мм; - 0,22 х 13 мм; - 0,22 х 25 мм; - 0,22 х 30 мм; - 0,22 х 40 мм; - 0,25 х 13 мм; - 0,25 х 25 мм; - 0,25 х 30 мм; - 0,25 х 40 мм; - 0,25 х 50 мм; - 0,30 х 25 мм; - 0,30 х 30 мм; - 0,30 х 40 мм; - 0,30 х 50 мм; - 0,30 х 60 мм; - 0,30 x 75 мм; - 0,35 х 60 мм; - 0,35 х 75 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИНОФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
ОКП
943210
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299040
Адрес
Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
Наименование
Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6786
Дата регистрации МИ
02.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия
с 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943210/32.50.13.110
Вид
299040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы