Г004-00110-00/02940165 | РЗН 2018/6785
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940165 | РЗН 2018/6785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6785
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипсы лигирующие полимерные: Click'aV, Click'aV Plus
варианты исполнения: I. Click’aV: 1. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 6 клипс в картридже - 1 шт. 2. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 3. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 4. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 6 клипс в картридже - 1 шт. 5. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 6. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 7. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер большой (L), 6 клипс в картридже - 1 шт. 8. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер большой (L), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 9. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер большой (L), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 10. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер экстра-большой (XL), 6 клипс в картридже - 1 шт. 11. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер экстра-большой (XL), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 12. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер экстра-большой (XL), 2 клипсы в картридже - 1 шт. II. Click’aV Plus: 1. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средний (М), 6 клипс в картридже - 1 шт.; 2. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средне-большой (ML), 6 клипс в картридже - 1 шт. 3. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средне-большой (ML), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 4. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средне-большой (ML), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 5. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер большой (L), 6 клипс в картридже - 1 шт. 6. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер большой (L), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 7. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер большой (L), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 8. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер экстра-большой (XL), 6 клипс в картридже - 1 шт. 9. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер экстра-большой (XL), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 10. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер экстра-большой (XL), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 11. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер двойной экстрабольшой (XXL), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 12. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер двойной экстрабольшой (XXL), 3 клипсы в картридже - 1 шт. 13. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер двойной экстрабольшой (XXL), 2 клипы в картридже - 1 шт. III. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Click’aV: 1. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 6 клипс в картридже - 1 шт. 2. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 3. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средний (М), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 4. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 6 клипс в картридже - 1 шт. 5. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 6. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер средне-большой (ML), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 7. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер большой (L), 6 клипс в картридже - 1 шт. 8. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер большой (L), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 9. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер большой (L), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 10. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер экстра-большой (XL), 6 клипс в картридже - 1 шт. 11. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер экстра-большой (XL), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 12. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, размер экстра-большой (XL), 2 клипсы в картридже - 1 шт. II. Click’aV Plus: 1. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средний (М), 6 клипс в картридже - 1 шт.; 2. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средне-большой (ML), 6 клипс в картридже - 1 шт. 3. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средне-большой (ML), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 4. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средне-большой (ML), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 5. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер большой (L), 6 клипс в картридже - 1 шт. 6. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер большой (L), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 7. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер большой (L), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 8. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер экстра-большой (XL), 6 клипс в картридже - 1 шт. 9. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер экстра-большой (XL), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 10. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер экстра-большой (XL), 2 клипсы в картридже - 1 шт. 11. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер двойной экстрабольшой (XXL), 4 клипсы в картридже - 1 шт. 12. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер двойной экстрабольшой (XXL), 3 клипсы в картридже - 1 шт. 13. Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер двойной экстрабольшой (XXL), 2 клипы в картридже - 1 шт. III. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфеновская, д. 9, к. 2, стр. 1, оф. 52-Н 53-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфеновская, д. 9, к. 2, стр. 1, оф. 52-Н 53-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
ОКП
943110
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284770
Адрес
Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Наименование
Клипсы лигирующие полимерные: Click'aV, Click'aV Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6785
Дата регистрации МИ
02.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2018 по 12.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
284770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы