Г004-00110-00/02932440 | РЗН 2018/6784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932440 | РЗН 2018/6784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932440
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением
I. Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением (AnyOne® Internal Fixture) IF3507C, IF3508C, IF3510C, IF3511C, IF3513C, IF3515C, IF4007C, IF4008C, IF4010C, IF4011C, IF4013C, IF4015C, IF4507C, IF4508C, IF4510C, IF4511C, IF4513C, IF4515C, IF5007C, IF5008C, IF5010C, IF5011C, IF5013C, IF5015C, IF6007C, IF6008C, IF6010C, IF6011C, IF6013C, IF7007C, IF7008C, IF7010C, IF7011C, IF7013C, IF4507SC, IF5007SC, IF6007SC, IF7007SC.
I. Имплантаты дентальные AnyOne® с внутренним соединением (AnyOne® Internal Fixture) IF3507C, IF3508C, IF3510C, IF3511C, IF3513C, IF3515C, IF4007C, IF4008C, IF4010C, IF4011C, IF4013C, IF4015C, IF4507C, IF4508C, IF4510C, IF4511C, IF4513C, IF4515C, IF5007C, IF5008C, IF5010C, IF5011C, IF5013C, IF5015C, IF6007C, IF6008C, IF6010C, IF6011C, IF6013C, IF7007C, IF7008C, IF7010C, IF7011C, IF7013C, IF4507SC, IF5007SC, IF6007SC, IF7007SC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Имплант Гуру"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МегаДжен Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd., 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu 42921, Republic of Korea
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы