Г004-00110-00/02918779 | РЗН 2018/6780

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918779 | РЗН 2018/6780
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.02.2022 по 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918779
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы фистульные артериовенозные
в следующих исполнениях: AVF2515SR01E, AVF2515SR01G, AVF2515SR01S, AVF2515SR01SG, AVF2515SR01DE, AVF2515SR01DG, AVF2515LR01E, AVF2515LR01G, AVF2515LR01SE, AVF2515LR01SG, AVF2515LR01DE, AVF2515LR01DG, AVF2515SR02E, AVF2515SR02G, AVF2515SR02SE, AVF2515SR02SG, AVF2515SR02DE, AVF2515SR02DG, AVF2515LR02E, AVF2515LR02G, AVF2515LR02SE, AVF2515LR02SG, AVF2515LR02DE, AVF2515LR02DG, AVF2515SF01E, AVF2515SF01G, AVF2515SF01SE, AVF2515SF01SG, AVF2515SF01DE, AVF2515SF01DG, AVF2515LF01E, AVF2515LF01G, AVF2515LF01SE, AVF2515LF01SG, AVF2515LF01DE, AVF2515LF01DG, AVF2515SF02E, AVF2515SF02G, AVF2515SF02SE, AVF2515SF02SG, AVF2515SF02DE, AVF2515SF02DG, AVF2515LF02E, AVF2515LF02G, AVF2515LF02SE, AVF2515LF02SG, AVF2515LF02DE, AVF2515LF02DG, AVF2516SR01E, AVF2516SR01G, AVF2516SR01SE, AVF2516SR01SG, AVF2516SR01DE, AVF2516SR01DG, AVF2516LR01E, AVF2516LR01G, AVF2516LR01SE, AVF2516LR01SG, AVF2516LR01DE, AVF2516LR01DG, AVF2516SR02E, AVF2516SR02G, AVF2516SR02SE, AVF2516SR02SG, AVF2516SR02DE, AVF2516SR02DG, AVF2516LR02E, AVF2516LR02G, AVF2516LR02SE, AVF2516LR02SG, AVF2516LR02DE, AVF2516LR02DG, AVF2516SF01E, AVF2516SF01G, AVF2516SF01SE, AVF2516SF01SG, AVF2516SF01DE, AVF2516SF01DG, AVF2516LF01E, AVF2516LF01G, AVF2516LF01SE, AVF2516LF01SG, AVF2516LF01DE, AVF2516LF01DG, AVF2516SF02E, AVF2516SF02G, AVF2516SF02SE, AVF2516SF02SG, AVF2516SF02DE, AVF2516SF02DG, AVF2516LF02E, AVF2516LF02G, AVF2516LF02SE, AVF2516LF02SG, AVF2516LF02DE, AVF2516LF02DG, AVF2517SR01E, AVF2517SR01G, AVF2517SR01SE, AVF2517SR01SG, AVF2517SR01DE, AVF2517SR01DG, AVF2517LR01E, AVF2517LR01G, AVF2517LR01SE, AVF2517LR01SG, AVF2517LR01DE, AVF2517LR01DG, AVF2517SR02E, AVF2517SR02G, AVF2517SR02SE, AVF2517SR02SG, AVF2517SR02DE, AVF2517SR02DG, AVF2517LR02E, AVF2517LR02G, AVF2517LR02SE, AVF2517LR02SG, AVF2517LR02DE, AVF2517LR02DG, AVF2517SF01E, AVF2517SF01G, AVF2517SF01SE, AVF2517SF01SG, AVF2517SF01DE, AVF2517SF01DG, AVF2517LF01E, AVF2517LF01G, AVF2517LF01SE, AVF2517LF01SG, AVF2517LF01DE, AVF2517LF01DG, AVF2517SF02E, AVF2517SF02G, AVF2517SF02SE, AVF2517SF02SG, AVF2517SF02DE, AVF2517SF02DG, AVF2517LF02E, AVF2517LF02G, AVF2517LF02SE, AVF2517LF02SG, AVF2517LF02DE, AVF2517LF02DG, AVF3215SR01E, AVF3215SR01G, AVF3215SR01SE, AVF3215SR01SG, AVF3215SR01DE, AVF3215SR01DG, AVF3215LR01E, AVF3215LR01G, AVF3215LR01SE, AVF3215LR01SG, AVF3215LR01DE, AVF3215LR01DG, AVF3215SR02E, AVF3215SR02G, AVF3215SR02SE, AVF3215SR02SG, AVF3215SR02DE, AVF3215SR02DG, AVF3215LR02E, AVF3215LR02G, AVF3215LR02SE, AVF3215LR02SG, AVF3215LR02DE, AVF3215LR02DG, AVF3215SF01E, AVF3215SF01G, AVF3215SF01SE, AVF3215SF01SG, AVF3215SF01DE, AVF3215SF01DG, AVF3215LF01E, AVF3215LF01G, AVF3215LF01SE, AVF3215LF01SG, AVF3215LF01DE, AVF3215LF01DG, AVF3215SF02E, AVF3215SF02G, AVF3215SF02SE, AVF3215SF02SG, AVF3215SF02DE, AVF3215SF02DG, AVF3215LF02E, AVF3215LF02G, AVF3215LF02SE, AVF3215LF02SG, AVF3215LF02DE, AVF3215LF02DG, AVF3216SR01E, AVF3216SR01G, AVF3216SR01SE, AVF3216SR01SG, AVF3216SR01DE, AVF3216SR01DG, AVF3216LR01E, AVF3216LR01G, AVF3216LR01SE, AVF3216LR01SG, AVF3216LR01DE, AVF3216LR01DG, AVF3216SR02E, AVF3216SR02G, AVF3216SR02SE, AVF3216SR02SG, AVF3216SR02DE, AVF3216SR02DG, AVF3216LR02E, AVF3216LR02G, AVF3216LR02SE, AVF3216LR02SG, AVF3216LR02DE, AVF3216LR02DG, AVF3216SF01E, AVF3216SF01G, AVF3216SF01SE, AVF3216SF01SG, AVF3216SF01DE, AVF3216SF01DG, AVF3216LF01E, AVF3216LF01G, AVF3216LF01SE, AVF3216LF01SG, AVF3216LF01DE, AVF3216LF01DG, AVF3216SF02E, AVF3216SF02G, AVF3216SF02SE, AVF3216SF02SG, AVF3216SF02DE, AVF3216SF02DG, AVF3216LF02E, AVF3216LF02G, AVF3216LF02SE, AVF3216LF02SG, AVF3216LF02DE, AVF3216LF02DG, AVF3217SR01E, AVF3217SR01G, AVF3217SR01SE, AVF3217SR01SG, AVF3217SR01DE, AVF3217SR01DG, AVF3217LR01E, AVF3217LR01G, AVF3217LR01SE, AVF3217LR01SG, AVF3217LR01DE, AVF3217LR01DG, AVF3217SR02E, AVF3217SR02G, AVF3217SR02SE, AVF3217SR02SG, AVF3217SR02DE, AVF3217SR02DG, AVF3217LR02E, AVF3217LR02G, AVF3217LR02SE, AVF3217LR02SG, AVF3217LR02DE, AVF3217LR02DG, AVF3217SF01E, AVF3217SF01G, AVF3217SF01SE, AVF3217SF01SG, AVF3217SF01DE, AVF3217SF01DG, AVF3217LF01E, AVF3217LF01G, AVF3217LF01SE, AVF3217LF01SG, AVF3217LF01DE, AVF3217LF01DG, AVF3217SF02E, AVF3217SF02G, AVF3217SF02SE, AVF3217SF02SG, AVF3217SF02DE, AVF3217SF02DG, AVF3217LF02E, AVF3217LF02G, AVF3217LF02SE, AVF3217LF02SG, AVF3217LF02DE, AVF3217LF02DG, AVF2514SR01E, AVF2514SR01G, AVF2514SR01SE, AVF2514SR01SG, AVF2514SR01DE, AVF2514SR01DG, AVF2514LR01E, AVF2514LR01G, AVF2514LR01SE, AVF2514LR01SG, AVF2514LR01DE, AVF2514LR01DG, AVF2514SR02E, AVF2514SR02G, AVF2514SR02SE, AVF2514SR02SG, AVF2514SR02DE, AVF2514SR02DG, AVF2514LR02E, AVF2514LR02G, AVF2514LR02SE, AVF2514LR02SG, AVF2514LR02DE, AVF2514LR02DG, AVF2514SF01E, AVF2514SF01G, AVF2514SF01SE, AVF2514SF01SG, AVF2514SF01DE, AVF2514SF01DG, AVF2514LF01E, AVF2514LF01G, AVF2514LF01SE, AVF2514LF01SG, AVF2514LF01DE, AVF2514LF01DG, AVF2514SF02E, AVF2514SF02G, AVF2514SF02SE, AVF2514SF02SG, AVF2514SF02DE, AVF2514SF02DG, AVF2514LF02E, AVF2514LF02G, AVF2514LF02SE, AVF2514LF02SG, AVF2514LF02DE, AVF2514LF02DG, AVF3214SR01E, AVF3214SR01G, AVF3214SR01SE, AVF3214SR01SG, AVF3214SR01DE, AVF3214SR01DG, AVF3214LR01E, AVF3214LR01G, AVF3214LR01SE, AVF3214LR01SG, AVF3214LR01DE, AVF3214LR01DG, AVF3214SR02E, AVF3214SR02G, AVF3214SR02SE, AVF3214SR02SG, AVF3214SR02DE, AVF3214SR02DG, AVF3214LR02E, AVF3214LR02G, AVF3214LR02SE, AVF3214LR02SG, AVF3214LR02DE, AVF3214LR02DG, AVF3214SF01E, AVF3214SF01G, AVF3214SF01SE, AVF3214SF01SG, AVF3214SF01DE, AVF3214SF01DG, AVF3214LF01E, AVF3214LF01G, AVF3214LF01SE, AVF3214LF01SG, AVF3214LF01DE, AVF3214LF01DG, AVF3214SF02E, AVF3214SF02G, AVF3214SF02SE, AVF3214SF02SG, AVF3214SF02DE, AVF3214SF02DG, AVF3214LF02E, AVF3214LF02G, AVF3214LF02SE, AVF3214LF02SG, AVF3214LF02DE, AVF3214LF02DG. - инструкция по применению; - индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бэйн Медикал Трэйдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Садовая-Самотёчная, д. 13, стр. 1, ком. 23, офис 412
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витал Хелзскэя Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235480
Адрес
Vital Healthcare Sdn. Bhd., Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Иглы фистульные артериовенозные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6780
Дата регистрации МИ
29.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2026
Период действия
с 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
235480
Наименование
Иглы фистульные артериовенозные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6780
Дата регистрации МИ
29.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
235480
Наименование
Иглы фистульные артериовенозные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6780
Дата регистрации МИ
29.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.01.2018 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
235480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы