Г004-00110-00/02919088 | РЗН 2018/6769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919088 | РЗН 2018/6769
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919088
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система физиотерапевтическая для вытяжения позвоночника Accu-SPINA 21 с принадлежностями
I. Состав: 1. Стойка компьютерная поворотная. 2. Компьютер моноблочный "NAM COMP 2015 mod". 3. Клавиатура компьютерная. 4. Манипулятор компьютерный "мышь". 5. Коврик для манипулятора компьютерного "мышь". 6. Колонна. 7. Источник бесперебойного питания. 8. Блок декомпрессии. 9. Стол пациента. 10. Рама стола пациента. 11. Блок для декомпрессии шеи в сборе. 12. Балка освещения верхняя. 13. Пульт дистанционного управления столом пациента. 14. Выключатель пациента "Остановка процедуры". 15. Поручни стола - 2 шт. 16. Держатели поручней стола - 2 шт. 17. Держатели подлокотников - 2 шт. 18. Подлокотники - 2 шт. 19. Определитель угла натяжения ремня (кренометр). 20. Опоры подмышечной области (торса) малые - 2 шт. 21. Опоры подмышечной области (торса) средние - 2 шт. 22. Опора колена. 23. Подушка надувная пояса для фиксации тазового. 24. Мастер-ключ - 4 шт. 25. Подголовник. 26. Опоры голеностопного сустава - 2 шт. 27. Пояс для фиксации на грудь малый. 28. Пояс для фиксации на грудь средний. 29. Пояс для фиксации на грудь большой. 30. Пояс для фиксации тазовый малый. 31. Пояс для фиксации тазовый средний. 32. Пояс для фиксации тазовый большой. 33. Кабель электропитания. 34. Ремень блока для декомпрессии шеи с магнитом. 35. Ремень крепления блока для декомпрессии шеи. 36. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Шнур соединительный USB. 3. Винты для крепления балки верхнего освещения (5/16" - 18 x ¾") - 2 шт. 4. Винты для крепления поручней стола (¼" - 20 x 11/4") - 6 шт. 5. Винты для крепления подлокотников (1/4" - 20 x ¾") - 4 шт. 6. Винты для крепления колонны к раме стола пациента (5/16" - 18 x ¾") - 10 шт. 7. Винты для крепления стола пациента к раме стола пациента (1/2" - 13 x 2") - 8 шт. 8. Винты для крепления блока для декомпрессии шеи (5/16" - 18 x 1") - 4 шт. 9. Винты для крепления компьютера (4/10" x ½") - 2 шт. 10. Винты для крепления для блока декомпрессии (3/8" - 16 x ¾") - 2 шт. 11. Предохранители плавкие (6,3 А 250 V) - 2 шт.
I. Состав: 1. Стойка компьютерная поворотная. 2. Компьютер моноблочный "NAM COMP 2015 mod". 3. Клавиатура компьютерная. 4. Манипулятор компьютерный "мышь". 5. Коврик для манипулятора компьютерного "мышь". 6. Колонна. 7. Источник бесперебойного питания. 8. Блок декомпрессии. 9. Стол пациента. 10. Рама стола пациента. 11. Блок для декомпрессии шеи в сборе. 12. Балка освещения верхняя. 13. Пульт дистанционного управления столом пациента. 14. Выключатель пациента "Остановка процедуры". 15. Поручни стола - 2 шт. 16. Держатели поручней стола - 2 шт. 17. Держатели подлокотников - 2 шт. 18. Подлокотники - 2 шт. 19. Определитель угла натяжения ремня (кренометр). 20. Опоры подмышечной области (торса) малые - 2 шт. 21. Опоры подмышечной области (торса) средние - 2 шт. 22. Опора колена. 23. Подушка надувная пояса для фиксации тазового. 24. Мастер-ключ - 4 шт. 25. Подголовник. 26. Опоры голеностопного сустава - 2 шт. 27. Пояс для фиксации на грудь малый. 28. Пояс для фиксации на грудь средний. 29. Пояс для фиксации на грудь большой. 30. Пояс для фиксации тазовый малый. 31. Пояс для фиксации тазовый средний. 32. Пояс для фиксации тазовый большой. 33. Кабель электропитания. 34. Ремень блока для декомпрессии шеи с магнитом. 35. Ремень крепления блока для декомпрессии шеи. 36. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Шнур соединительный USB. 3. Винты для крепления балки верхнего освещения (5/16" - 18 x ¾") - 2 шт. 4. Винты для крепления поручней стола (¼" - 20 x 11/4") - 6 шт. 5. Винты для крепления подлокотников (1/4" - 20 x ¾") - 4 шт. 6. Винты для крепления колонны к раме стола пациента (5/16" - 18 x ¾") - 10 шт. 7. Винты для крепления стола пациента к раме стола пациента (1/2" - 13 x 2") - 8 шт. 8. Винты для крепления блока для декомпрессии шеи (5/16" - 18 x 1") - 4 шт. 9. Винты для крепления компьютера (4/10" x ½") - 2 шт. 10. Винты для крепления для блока декомпрессии (3/8" - 16 x ¾") - 2 шт. 11. Предохранители плавкие (6,3 А 250 V) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Промед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 263
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 263
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НОРТ АМЕРИКАН МЕДИКАЛ КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, NORTH AMERICAN MEDICAL CORPORATION, 1649 Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA 30067, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, NORTH AMERICAN MEDICAL CORPORATION, 1649 Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA 30067, USA
ОКП
944440
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331850
Адрес
NORTH AMERICAN MEDICAL CORPORATION, 1649 Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA 30067, USA