РЗН 2018/6767
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2022 по 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6767
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная настольная ID-CENTRIFUGE L
в составе: 1. Центрифуга (ID-CENTRIFUGE L). 2. Шнур питания (Power cord). 3. Протокол монтажа (Installation protocol). 4. Форма приемки (Reception form). 5. Отчет о контроле качества (QC report). 6. Декларация о соответствии (Declaration o f Conformity). 7. Руководство пользователя (User manual). 8. Шестигранный ключ (2,5 мм) (Allen key (2,5 mm)). 9. Ротор на 24 гелевые карты (Head 24 cards) (при необходимости). 10. Ротор на 28 пробирок (Head 28 tubes) (при необходимости). 11. Ротор на 12 пробирок (Head 12 tubes) (при необходимости). 12. Ротор на два штатива (Head 2 racks) (при необходимости).
в составе: 1. Центрифуга (ID-CENTRIFUGE L). 2. Шнур питания (Power cord). 3. Протокол монтажа (Installation protocol). 4. Форма приемки (Reception form). 5. Отчет о контроле качества (QC report). 6. Декларация о соответствии (Declaration o f Conformity). 7. Руководство пользователя (User manual). 8. Шестигранный ключ (2,5 мм) (Allen key (2,5 mm)). 9. Ротор на 24 гелевые карты (Head 24 cards) (при необходимости). 10. Ротор на 28 пробирок (Head 28 tubes) (при необходимости). 11. Ротор на 12 пробирок (Head 12 tubes) (при необходимости). 12. Ротор на два штатива (Head 2 racks) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview 415941, Republic of Singapore; BIO-RAD, 18 avenue du Polygone, 42300 Roanne, France
Наименование
Центрифуга лабораторная настольная ID-CENTRIFUGE L
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6767
Дата регистрации МИ
25.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260430
Наименование
Центрифуга лабораторная настольная ID-CENTRIFUGE L
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6767
Дата регистрации МИ
25.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2018 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы