Г004-00110-00/02915554 | РЗН 2018/6749

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915554 | РЗН 2018/6749
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS e.max Press
в вариантах исполнения: 1. Набор IPS e.max Press Basic Kit A-D, в составе: 1.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвет 1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет А3 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LТ, цвет В1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.9. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.10. Заготовки IPS e.max Press Ingots HТ, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 1.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт. 1.12. Система муфельная IPS Investment Ring System 200 г - 1 шт. 1.13. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт. 1.14. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 200 г - 1 шт. 1.15. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 100 г - 1 шт. 1.16. Шаблон контрольный IPS Sprue Guide 200 г - 1 шт. 1.17. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп. 1.18. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт. 1.19. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт. 1.20. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт.; - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт.; - ложка дозировочная - 1 шт. 1.21. Держатели для реставраций OptraStick Test Pack (2 шт./уп.) - 3 уп. 1.22. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт. 1.23. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide - 1 шт. 1.24. Расцветка IPS e.max Press /CAD HТ Shade Guide - 1 шт. 2. Набор IPS e.max Press Starter Kit, в составе: 2.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 2.2. Масса режущего края прозрачная IPS e.max Ceram Transpa Incisal, 5 г, цвет 1 - 1 шт. 2.3. Масса опаловая IPS e.max Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт. 2.4. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E01 белый - 1 шт. 2.5. Краситель IPS e.max Ceram Essence, 5 г, цвет E11 красное дерево - 1 шт. 2.6. Краситель IPS e.max Ceram Shade, 3 г, цвет 1 - 1 шт. 2.7. Краситель режущего края IPS e.max Ceram Shade Incisal, 3 г, цвет 1 - 1 шт. 2.8. Глазурь пастообразная IPS e.max Ceram Glaze Paste, 3 г - 1 шт. 2.9. Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 2.10. Жидкость моделировочная IPS e.max Ceram Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт. 2.11. Система муфельная IPS Investment Ring System 100 г - 1 шт. 2.12. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт. 2.13. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger - 1 шт. 2.14. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator, 200 мг - 1 шт. 2.15. Масса паковочная IPS PressVest Speed, 100 г - 5 шт. 2.16. Жидкость IPS PressVest Speed Liquid, 100 мл - 1 шт. 2.17. Жидкость IPS e.max Press Invex Liquid, 50 мл - 1 шт. 3. Набор IPS e.max Press Multi Basic Kit A-D, в составе: 3.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.3. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A3 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.4. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет B1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 3.5. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.) - 1 уп. 3.6. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп. 3.7. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп. 3.8. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт. 3.9. Кольцо силиконовое IPS Silicone Ring 100 г - 1 шт. 3.10. Кольцо-калибр IPS Ring Gauge 200 г - 1 шт. 3.11. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт. 3.12. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт./уп.) - 1 уп. 3.13. Паста фиксирующая IPS Object Fix Flow, 10 мл - 1 шт. 3.14. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide - 1 шт. 3.15. Набор IPS Ceramic Etching Gel Kit (1 уп.), в составе: - гель протравливающий IPS Ceramic Etching Gel, 5 мл - 1 шт.; - порошок нейтрализующий IPS Ceramic Neutralizing Powder, 30 г - 1 шт.; - ложка дозировочная - 1 шт. 4. Набор IPS e.max Press Multi Intro Kit, в составе: 4.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A1 (5 шт./уп.) - 1 уп. 4.2. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвет A2 (5 шт./уп.) - 1 уп. 4.3. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г - 10 шт. 4.4. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.) - 1 уп. 4.5. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (20 шт./уп.) - 1 уп. 4.6. Кольцо-основание IPS Multi Muffelsystem Ring Base 200 г - 1 шт. 4.7. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Документы