Г004-00110-00/02915322 | РЗН 2018/6746
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915322 | РЗН 2018/6746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2018 по 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями
варианты исполнения: 3000E, 3000G, 3000GS, 3000N, 3000TS. I. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000E, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000G, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. III. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000GS, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 53 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. IV. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000N, в составе: 1. Башмак-опора для ступни. 2. Опора для икры. 3. Опора для бедра. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. V. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000TS, в составе: 1. Башмак-опора для ступни. 2. Опора для икры. 3. Опора для бедра. 4. Карта памяти - не более 53 шт. (при необходимости). 5. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Мобильная клавиатура для программирования F3000GS-G-E; с кабелем 6x0/25, длина 1,5 м. 2. Мобильная клавиатура для начала/остановки работы F3000GS-G-E. 3. Аксессуар для коротких конечностей. 4. Аксессуар для длинных конечностей. 5. Мобильная клавиатура для программирования F3000TS-N с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
варианты исполнения: 3000E, 3000G, 3000GS, 3000N, 3000TS. I. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000E, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000G, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. III. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000GS, в составе: 1. Опора для икры. 2. Опора для бедра. 3. Башмак-опора для ступни. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 53 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. IV. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000N, в составе: 1. Башмак-опора для ступни. 2. Опора для икры. 3. Опора для бедра. 4. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Карта памяти - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. V. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000TS, в составе: 1. Башмак-опора для ступни. 2. Опора для икры. 3. Опора для бедра. 4. Карта памяти - не более 53 шт. (при необходимости). 5. Кабель электропитания 3x0.75, длина 3 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Мобильная клавиатура с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м. - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Мобильная клавиатура для программирования F3000GS-G-E; с кабелем 6x0/25, длина 1,5 м. 2. Мобильная клавиатура для начала/остановки работы F3000GS-G-E. 3. Аксессуар для коротких конечностей. 4. Аксессуар для длинных конечностей. 5. Мобильная клавиатура для программирования F3000TS-N с кабелем 6x0.25, длина 1,5 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Октопус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейcкая, д. 1, стр. 1, оф. 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РИМЕК с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.21.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
149460
Адрес
RIMEC s.r.l., Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
Наименование
Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6746
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915322
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.30.14.130
Вид
102930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы