Г004-00110-00/02918279 | РЗН 2018/6743

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918279 | РЗН 2018/6743
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом Galileo с принадлежностями
варианты исполнения: микротом - автомат Galileo SDSGA9000 и микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000. I. Микротом - автомат Galileo SDSGA9000 в составе: 1. Сетевой кабель РС-220В - 1 шт. 2. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 3. Держатель образца - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Держатель ножа - 1 шт. 5. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт. 6. Лоток для отходов среза - 1 шт. 7. Плавкая вставка (предохранитель) - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 2. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт. 3. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 4. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 5. Лезвия для держателей ножа - не более 30 комплектов (1 комплект - 50 шт.) 6. Зажим для мега-кассет - 1 шт. 7. Мега-кассета - не более 10 шт. 8. Ввинчивающиеся резиновые ножки микротома - 3 шт. 9. Плата питания Galileo - не более 10 шт. 10. Соленоид с открытой рамкой - не более 10 шт. 11. Соленоид головной - не более 10 шт. 12. Блок датчика приближения 950ММ - не более 10 шт. 13. Блок датчика приближения 540ММ - не более 10 шт. 14. Зажим держателя образца - не более 10 шт. 15. Зажим для мега-кассет - не более 10 шт. 16. Вращающаяся головка держателя образца - не более 10 шт. 17. Фронтальная пластина держателя ножа - не более 10 шт. 18. Защитная шторка - не более 10 шт. 19. Тяговая пружина - не более 10 шт. II. Микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000 в составе: 1. Сетевой кабель РС-220В - 1 шт. 2. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 3. Держатель образца - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Держатель ножа - 1 шт. 5. Лоток для отходов среза - 1 шт. 6. Плавкая вставка (предохранитель) - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 2. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 3. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 4. Лезвия для держателей ножа - не более 30 комплектов (1 комплект - 50 шт.) 5. Зажим для мега-кассет - 1 шт. 6. Мега-кассета - не более 10 шт. 7. Ввинчивающиеся резиновые ножки микротома - 3 шт. 8. Плата питания Galileo - не более 10 шт. 9. Соленоид с открытой рамкой - не более 10 шт. 10. Соленоид головной - не более 10 шт. 11. Блок датчика приближения 950ММ - не более 10 шт. 12. Блок датчика приближения 540ММ - не более 10 шт. 13. Зажим держателя образца - не более 10 шт. 14. Зажим для мега-кассет - не более 10 шт. 15. Вращающаяся головка держателя образца - не более 10 шт. 16. Фронтальная пластина держателя ножа - не более 10 шт. 17. Защитная шторка - не более 10 шт. 18. Тяговая пружина - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАПАФ С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy
ОКП
944330
ОКПД2
26.51.82.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy
Документы