Г004-00110-00/02919050 | РЗН 2018/6737
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919050 | РЗН 2018/6737
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2018 по 11.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6737
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED
следующих типоразмеров: 1. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 6 см x 12 см. 2. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 7,6 см x 15 см. 3. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 10 см x 15 см. 4. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 15 см x 15 см. 5. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 15 см x 30 см. 6. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 30 см x 30 см.
следующих типоразмеров: 1. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 6 см x 12 см. 2. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 7,6 см x 15 см. 3. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 10 см x 15 см. 4. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 15 см x 15 см. 5. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 15 см x 30 см. 6. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, 30 см x 30 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Интернешнл"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
Johnson & Johnson MEDICAL GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
Наименование
Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6737
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
249270
Наименование
Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6737
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
249270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы