Г004-00110-00/02915415 | РЗН 2018/6729
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915415 | РЗН 2018/6729
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6729
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915415
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost M50 с принадлежностями
Состав: 1. Моноблок: 1.1. Рентгеновская трубка. 1.2. Генератор 16 кВт/32 кВт. 1.3. Кронштейн трубки. 2. Коллиматор. 3. Дозиметр DAP. 4. Пульт управления генератора. 5. Рабочая станция Elevа Workspot c сенсорным экраном и программным обеспечением версии R 2.0.0 V09 и выше. 6. Детектор беспроводной. 7. Кабель электропитания системы. 8. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (для выполнения экспозиции). 2. USB-устройство переносное внешнее для записи компакт-дисков и DVD-дисков. 3. Устройство зарядное для аккумулятора детектора - не более 3 шт. 4. Решетки горизонтальные - не более 2 шт. 5. Решетки вертикальные - не более 2 шт. 6. Держатель детектора. 7. Резервный кабель детектора. 8. Переключатель ручной. 9. Кабель ручного переключателя. 10. Аккумулятор для детектора - не более 2 шт. 11. Лазерное устройство.
Состав: 1. Моноблок: 1.1. Рентгеновская трубка. 1.2. Генератор 16 кВт/32 кВт. 1.3. Кронштейн трубки. 2. Коллиматор. 3. Дозиметр DAP. 4. Пульт управления генератора. 5. Рабочая станция Elevа Workspot c сенсорным экраном и программным обеспечением версии R 2.0.0 V09 и выше. 6. Детектор беспроводной. 7. Кабель электропитания системы. 8. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (для выполнения экспозиции). 2. USB-устройство переносное внешнее для записи компакт-дисков и DVD-дисков. 3. Устройство зарядное для аккумулятора детектора - не более 3 шт. 4. Решетки горизонтальные - не более 2 шт. 5. Решетки вертикальные - не более 2 шт. 6. Держатель детектора. 7. Резервный кабель детектора. 8. Переключатель ручной. 9. Кабель ручного переключателя. 10. Аккумулятор для детектора - не более 2 шт. 11. Лазерное устройство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Индия Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India.
2. TECHNIX SPA, Via E. Fermi 45-24050 Grassobbio (BG), Italy