Г004-00110-00/02930140 | РЗН 2018/6727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930140 | РЗН 2018/6727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930140
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный Proffar® P-100
в составе: 1. Насос инфузионный Proffar® P-100. 2. Кабель питания. 3. Датчик капель (при необходимости). 4. Станция мониторирования (при необходимости). 5. Нагреватель инфузионной линии (при необходимости). 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Роутер. 2. Стабилизатор напряжения (для роутера). 3. Модуль Wi-Fi. 4. Транспортный бокс.
в составе: 1. Насос инфузионный Proffar® P-100. 2. Кабель питания. 3. Датчик капель (при необходимости). 4. Станция мониторирования (при необходимости). 5. Нагреватель инфузионной линии (при необходимости). 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Роутер. 2. Стабилизатор напряжения (для роутера). 3. Модуль Wi-Fi. 4. Транспортный бокс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медера"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 3-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 3-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень Хавк Медикал Инструмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen, China
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen, 518109 Guangdong, China
Наименование
Насос инфузионный Proffar P-100
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6727
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2018 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы