РЗН 2018/6726
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2018 по 25.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6726
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ирригатор полости рта CS Medica KIDS CS-32
в комплектации: 1. Электронный блок с ручкой ирригатора. 2. Резервуар для растворов. 3. Насадки для ирригатора (7 штук в комплекте). 4. Пенал для хранения насадок. 5. Комплект для настенного крепления ирригатора (панель, 2 шурупа, 2 дюбеля). 6. Блистер с наклейками. 7. Чехол для хранения и переноски. 8. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. Принадлежности: 1. Насадки для ирригаторов CS Medica, модель: АР-40 (при необходимости) в комплекте: - насадка-щетка (1шт.); - стандартные насадки (2шт.); - насадка для чистки языка (1шт.). 2. Насадки для ирригаторов CS Medica (стандартные), модель: AP-41mv (при необходимости) в комплекте: - стандартные насадки (2 шт.). 3. Насадки для ирригаторов CS Medica (стандартные), модель: АР-41og (при необходимости) в комплекте: - стандартные насадки (2 шт.). 4. Насадки для ирригаторов CS Medica (ортодонтальные), модель: АР-42 (при необходимости) в комплекте: - ортодонтальные насадки (2 шт.). 5. Насадки для ирригаторов CS Medica (пародонтальные), модель: АР-43 (при необходимости) в комплекте: - пародонтальные насадки (2шт.). 6. Насадки для ирригаторов CS Medica (пучковые для имплантов и коронок), модель: АР- 44 (при необходимости) в комплекте: - пучковые для имплантов и коронок (2шт.).
в комплектации: 1. Электронный блок с ручкой ирригатора. 2. Резервуар для растворов. 3. Насадки для ирригатора (7 штук в комплекте). 4. Пенал для хранения насадок. 5. Комплект для настенного крепления ирригатора (панель, 2 шурупа, 2 дюбеля). 6. Блистер с наклейками. 7. Чехол для хранения и переноски. 8. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. Принадлежности: 1. Насадки для ирригаторов CS Medica, модель: АР-40 (при необходимости) в комплекте: - насадка-щетка (1шт.); - стандартные насадки (2шт.); - насадка для чистки языка (1шт.). 2. Насадки для ирригаторов CS Medica (стандартные), модель: AP-41mv (при необходимости) в комплекте: - стандартные насадки (2 шт.). 3. Насадки для ирригаторов CS Medica (стандартные), модель: АР-41og (при необходимости) в комплекте: - стандартные насадки (2 шт.). 4. Насадки для ирригаторов CS Medica (ортодонтальные), модель: АР-42 (при необходимости) в комплекте: - ортодонтальные насадки (2 шт.). 5. Насадки для ирригаторов CS Medica (пародонтальные), модель: АР-43 (при необходимости) в комплекте: - пародонтальные насадки (2шт.). 6. Насадки для ирригаторов CS Medica (пучковые для имплантов и коронок), модель: АР- 44 (при необходимости) в комплекте: - пучковые для имплантов и коронок (2шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СиЭс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, а/я 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инвуд Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Inwood Electronic Со., Ltd., 3F, A and B Building, NО. 176, Kang Yi Road, Yinshan Industrial Park, Qing Xi Town, Dongguan City, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Inwood Electronic Со., Ltd., 3F, A and B Building, NО. 176, Kang Yi Road, Yinshan Industrial Park, Qing Xi Town, Dongguan City, P.R. of China
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122470
Адрес
Inwood Electronic Со., Ltd., 3F, A and B Building, NО. 176, Kang Yi Road, Yinshan Industrial Park, Qing Xi Town, Dongguan City, P.R. of China
Наименование
Ирригатор полости рта CS Medica AquaPulsar CS-32 FAMILY
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6726
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.112
Вид
122470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы