РЗН 2018/6724
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2018 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6724
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система венозного стента Venovo
варианты исполнения: I. Система венозного стента Venovo, в составе: 1. Стент имплантируемый - 1 шт. 2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Варианты исполнения: VENEM10040, VENEM10060, VENEM10080, VENEM10100, VENEM10120, VENEM10140, VENEM10160, VENEM12040, VENEM12060, VENEM12080, VENEM12100, VENEM12120, VENEM12140, VENEM12160, VENEM14040, VENEM14060, VENEM14080, VENEM14100, VENEM14120, VENEM14140, VENEM14160, VENEM16040, VENEM16060, VENEM16080, VENEM16100, VENEM16120, VENEM16140, VENEM16160, VENEM18040, VENEM18060, VENEM18080, VENEM18100, VENEM18120, VENEM18140, VENEM18160, VENEM20040, VENEM20060, VENEM20080, VENEM20100, VENEM20120, VENEM20140, VENEM20160. II. Система венозного стента Venovo, в составе: 1. Стент имплантируемый - 1 шт. 2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Варианты исполнения: VENEL10040, VENEL10060, VENEL10080, VENEL10100, VENEL10120, VENEL10140, VENEL10160, VENEL12040, VENEL12060, VENEL12080, VENEL12100, VENEL12120, VENEL12140, VENEL12160, VENEL14040, VENEL14060, VENEL14080, VENEL14100, VENEL14120, VENEL14140, VENEL14160, VENEL16040, VENEL16060, VENEL16080, VENEL16100, VENEL16120, VENEL16140, VENEL16160, VENEL18040, VENEL18060, VENEL18080, VENEL18100, VENEL18120, VENEL18140, VENEL18160, VENEL20040, VENEL20060, VENEL20080, VENEL20100, VENEL20120, VENEL20140, VENEL20160.
варианты исполнения: I. Система венозного стента Venovo, в составе: 1. Стент имплантируемый - 1 шт. 2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Варианты исполнения: VENEM10040, VENEM10060, VENEM10080, VENEM10100, VENEM10120, VENEM10140, VENEM10160, VENEM12040, VENEM12060, VENEM12080, VENEM12100, VENEM12120, VENEM12140, VENEM12160, VENEM14040, VENEM14060, VENEM14080, VENEM14100, VENEM14120, VENEM14140, VENEM14160, VENEM16040, VENEM16060, VENEM16080, VENEM16100, VENEM16120, VENEM16140, VENEM16160, VENEM18040, VENEM18060, VENEM18080, VENEM18100, VENEM18120, VENEM18140, VENEM18160, VENEM20040, VENEM20060, VENEM20080, VENEM20100, VENEM20120, VENEM20140, VENEM20160. II. Система венозного стента Venovo, в составе: 1. Стент имплантируемый - 1 шт. 2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Варианты исполнения: VENEL10040, VENEL10060, VENEL10080, VENEL10100, VENEL10120, VENEL10140, VENEL10160, VENEL12040, VENEL12060, VENEL12080, VENEL12100, VENEL12120, VENEL12140, VENEL12160, VENEL14040, VENEL14060, VENEL14080, VENEL14100, VENEL14120, VENEL14140, VENEL14160, VENEL16040, VENEL16060, VENEL16080, VENEL16100, VENEL16120, VENEL16140, VENEL16160, VENEL18040, VENEL18060, VENEL18080, VENEL18100, VENEL18120, VENEL18140, VENEL18160, VENEL20040, VENEL20060, VENEL20080, VENEL20100, VENEL20120, VENEL20140, VENEL20160.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167760
Адрес
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Наименование
Система венозного стента Venovo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6724
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
167760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы