РЗН 2018/6722
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6722
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2019 по 31.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6722
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017
Варианты исполнения; 1. Мочеприёмник педиатрический, варианты исполнения: МД-100, МД-150, МД-200. МД-250, МД-300. 2. Мочеприёмник носимый, варианты исполнения: МН-500, МН-550, МН-600, МН-650. МН-700, МН-750, МН-800. 3. Мочеприёмник прикроватный не дренируемый, варианты исполнения: МП-1000. МП-1500. МП-1600. МП-1700, МП-1800. МП-1900, МП-200, МП-2500, МП-3000, МП-3500. МП-4000. 4. Мочеприёмник прикроватный дренируемый, варианты исполнения: МПД-1000, МПД-1500, МПД-1600, МПД-1700, МПД-1800, МПД-1900, МПД-2000, МПД-2500, МПД-3000, МПД-3500, МПД-4000, МПДК-1000, МПДК-1500, МПДК-1600 МПДК-1700, МПДК-1800, МПДК-1900, МПДК-2000, МПДК-2500, МПДК-3000, МПДК-3500, МПДК-4000.
Варианты исполнения; 1. Мочеприёмник педиатрический, варианты исполнения: МД-100, МД-150, МД-200. МД-250, МД-300. 2. Мочеприёмник носимый, варианты исполнения: МН-500, МН-550, МН-600, МН-650. МН-700, МН-750, МН-800. 3. Мочеприёмник прикроватный не дренируемый, варианты исполнения: МП-1000. МП-1500. МП-1600. МП-1700, МП-1800. МП-1900, МП-200, МП-2500, МП-3000, МП-3500. МП-4000. 4. Мочеприёмник прикроватный дренируемый, варианты исполнения: МПД-1000, МПД-1500, МПД-1600, МПД-1700, МПД-1800, МПД-1900, МПД-2000, МПД-2500, МПД-3000, МПД-3500, МПД-4000, МПДК-1000, МПДК-1500, МПДК-1600 МПДК-1700, МПДК-1800, МПДК-1900, МПДК-2000, МПДК-2500, МПДК-3000, МПДК-3500, МПДК-4000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Старосадский, д. 7/10, стр. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Старосадский, д. 7/10, стр. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152430
152470
156370
156390
Адрес
ООО "АМС-Мед", Россия, 140501, Московская обл., г. Луховицы, ул. Куйбышева, д. 9а
Наименование
Мочеприёмник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6722
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930357
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2022
Период действия
с 25.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152430; 156370; 156390
Наименование
Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6722
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2022
Период действия
с 31.05.2022 по 25.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152430; 152470; 156370; 156390
Наименование
Мочеприемник медицинский однократного применения по ТУ 32.50.13-002-84148676-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6722
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152430; 152470; 156370; 156390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы