Г004-00110-00/02921481 | РЗН 2018/6720
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921481 | РЗН 2018/6720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6720
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой
в вариантах исполнения: 1. "Моно" (Mono): - ТМ26G - 9 см (Нить 150 мм); - ТМ27G - 4 см (Нить 50 мм); - ТМ27G - 6 см (Нить 90 мм); - ТМ29G - 3 см (Нить 30 мм); - ТМ29G - 4 см (Нить 50 мм); - ТМ29G - 6 см (Нить 90 мм); - ТМ30G - 3 см (Нить 30 мм); - ТМ30G - 4 см (Нить 50 мм). 2. "Винт" (Screw): - TMS26G - 4 см (Нить 50 мм); - TMS26G - 5 см (Нить 70 мм); - TMS26G - 6 см (Нить 90 мм); - ТМS26G - 9 см (Нить 150 мм); - TMS27G - 4 см (Нить 50 мм); - TMS27G - 5 см (Нить 70 мм); - TMS27G - 6 см (Нить 90 мм); - TMS29G - 3 см (Нить 30 мм); - TMS29G - 4 см (Нить 50 мм); - TMS29G - 5 см (Нить 70 мм); - TMS29G - 6 см (Нить 90 мм); - TMS30G - 3 см (Нить 30 мм); - TMS30G - 4 см (Нить 50 мм). 3. "Двойной" (Twin): - TMTW25G - 6 см (Нить 90 мм); - TMTW25G - 9 см (Нить 150 мм); - TMTW26G - 4 см (Нить 50 мм); - TMTW26G - 5 см (Нить 70 мм); - TMTW26G - 6 cм (Нить 90 мм); - TMTW26G - 9 см (Нить 150 мм). 4. "Двойной винт" (Twin-Screw): - TMTWS25G - 6 см (Нить 90 мм); - TMTWS25G - 9 см (Нить 150 мм); - TMTWS26G - 4 см (Нить 50 мм); - TMTWS26G - 5 см (Нить 70 мм); - TMTWS26G - 6 см (Нить 90 мм); - TMTWS26G - 9 см (Нить 150 мм); - TMTWS27G - 4 см (Нить 50 мм); - TMTWS27G - 6 см (Нить 90 мм). 5. "Зубец" (Cog): - ТМ19G - 10 см (Нить 150 мм); - ТМ23G - 6 см (Нить 90 мм); - TM23G - 9 см-1 (Нить 150 мм); - TM23G - 9 см-2 (Нить 200 мм).
в вариантах исполнения: 1. "Моно" (Mono): - ТМ26G - 9 см (Нить 150 мм); - ТМ27G - 4 см (Нить 50 мм); - ТМ27G - 6 см (Нить 90 мм); - ТМ29G - 3 см (Нить 30 мм); - ТМ29G - 4 см (Нить 50 мм); - ТМ29G - 6 см (Нить 90 мм); - ТМ30G - 3 см (Нить 30 мм); - ТМ30G - 4 см (Нить 50 мм). 2. "Винт" (Screw): - TMS26G - 4 см (Нить 50 мм); - TMS26G - 5 см (Нить 70 мм); - TMS26G - 6 см (Нить 90 мм); - ТМS26G - 9 см (Нить 150 мм); - TMS27G - 4 см (Нить 50 мм); - TMS27G - 5 см (Нить 70 мм); - TMS27G - 6 см (Нить 90 мм); - TMS29G - 3 см (Нить 30 мм); - TMS29G - 4 см (Нить 50 мм); - TMS29G - 5 см (Нить 70 мм); - TMS29G - 6 см (Нить 90 мм); - TMS30G - 3 см (Нить 30 мм); - TMS30G - 4 см (Нить 50 мм). 3. "Двойной" (Twin): - TMTW25G - 6 см (Нить 90 мм); - TMTW25G - 9 см (Нить 150 мм); - TMTW26G - 4 см (Нить 50 мм); - TMTW26G - 5 см (Нить 70 мм); - TMTW26G - 6 cм (Нить 90 мм); - TMTW26G - 9 см (Нить 150 мм). 4. "Двойной винт" (Twin-Screw): - TMTWS25G - 6 см (Нить 90 мм); - TMTWS25G - 9 см (Нить 150 мм); - TMTWS26G - 4 см (Нить 50 мм); - TMTWS26G - 5 см (Нить 70 мм); - TMTWS26G - 6 см (Нить 90 мм); - TMTWS26G - 9 см (Нить 150 мм); - TMTWS27G - 4 см (Нить 50 мм); - TMTWS27G - 6 см (Нить 90 мм). 5. "Зубец" (Cog): - ТМ19G - 10 см (Нить 150 мм); - ТМ23G - 6 см (Нить 90 мм); - TM23G - 9 см-1 (Нить 150 мм); - TM23G - 9 см-2 (Нить 200 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙЧЭНДБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5, кор. литер А, помещ. 4-Н, офис 151
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5, кор. литер А, помещ. 4-Н, офис 151
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТМ Глобал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea
Наименование
Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6720
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы