Г004-00110-00/02919007 | РЗН 2018/6713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919007 | РЗН 2018/6713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2018 по 18.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919007
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампы щелевые ЛС-04 "Зенит" по ТУ 9442-013-07526142-2014 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит»: 1. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит». 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Набор инструментов: - отвёртка прямошлицевая - 1 шт.; - отвёртка крестовая - 1 шт. 2. USB-кабель - 1 шт. II. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит»: 1. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит». 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Набор инструментов: - отвёртка прямошлицевая - 1 шт.; - отвёртка крестовая - 1 шт. 2. USB-кабель - 1 шт. III. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит»: 1. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит». 2. Диск с программным обеспечением - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Набор инструментов: - отвёртка прямошлицевая - 1 шт.; - отвёртка крестовая - 1 шт. 2. Делитель луча и адаптер камеры - 1 шт. 3. USB-кабель - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит»: 1. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит». 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Набор инструментов: - отвёртка прямошлицевая - 1 шт.; - отвёртка крестовая - 1 шт. 2. USB-кабель - 1 шт. II. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит»: 1. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит». 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Набор инструментов: - отвёртка прямошлицевая - 1 шт.; - отвёртка крестовая - 1 шт. 2. USB-кабель - 1 шт. III. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит»: 1. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит». 2. Диск с программным обеспечением - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Набор инструментов: - отвёртка прямошлицевая - 1 шт.; - отвёртка крестовая - 1 шт. 2. Делитель луча и адаптер камеры - 1 шт. 3. USB-кабель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПАО КМЗ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
ПАО КМЗ, Россия, 143403, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Наименование
Лампы щелевые ЛС-04 "Зенит" по ТУ 9442-013-07526142-2014 с принадлежностями в вариантах исполнения:
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6713
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
105070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы