Г004-00110-00/02915555 | РЗН 2018/6702
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915555 | РЗН 2018/6702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6702
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах
1. Набор Cention N Starter Kit, в составе:
1.1. Порошок Cention N Powder цвет A2, флакон 15 г. – 1 шт.
1.2. Жидкость Cention N Liquid, флакон 4 г. – 1 шт.
1.3. Ложка мерная – 1 шт.
1.4. Шпатель для замешивания – 1 шт.
1.5. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Набор Cention N Kit, в составе:
2.1. Порошок Cention N Powder цвет A2, флакон 30 г. – 1 шт.
2.2. Жидкость Cention N Liquid, флакон 8 г. – 1 шт.
2.3. Ложка мерная – 1 шт.
2.4. Шпатель для замешивания – 1 шт.
2.5. Инструкция по применению – 1 шт.
1. Набор Cention N Starter Kit, в составе:
1.1. Порошок Cention N Powder цвет A2, флакон 15 г. – 1 шт.
1.2. Жидкость Cention N Liquid, флакон 4 г. – 1 шт.
1.3. Ложка мерная – 1 шт.
1.4. Шпатель для замешивания – 1 шт.
1.5. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Набор Cention N Kit, в составе:
2.1. Порошок Cention N Powder цвет A2, флакон 30 г. – 1 шт.
2.2. Жидкость Cention N Liquid, флакон 8 г. – 1 шт.
2.3. Ложка мерная – 1 шт.
2.4. Шпатель для замешивания – 1 шт.
2.5. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для прямой постоянной реставрации зубов класса I и II, реставрации полостей класса V с применением адгезива, и реставрации молочных зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6702
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2026
Период действия
с 28.03.2026 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
337620
Файлы
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6702
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
Изменение дизайна маркировки с изменением символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы