Г004-00110-00/02919069 | РЗН 2018/6700
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919069 | РЗН 2018/6700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6700
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919069
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные одноразовые неопудренные по ТУ 2514-001-44291926-2016
I. Варианты исполнения: 1. Супер-малые (ХХS) - не более 250 шт. 2. Сверхмалые (ХS) - не более 250 шт. 3. Маленькие (S) - не более 250 шт. 4. Средние (М) - не более 250 шт. 5. Большие (L) - не более 250 шт. 6. Сверхбольшие (ХL) - не более 250 шт. 7. Супер-большие (ХХL)- не более 250 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Супер-малые (ХХS) - не более 250 шт. 2. Сверхмалые (ХS) - не более 250 шт. 3. Маленькие (S) - не более 250 шт. 4. Средние (М) - не более 250 шт. 5. Большие (L) - не более 250 шт. 6. Сверхбольшие (ХL) - не более 250 шт. 7. Супер-большие (ХХL)- не более 250 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УНИВЕРСАЛМЕДСЕРВИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196211, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЮРИЯ ГАГАРИНА, Д. 14, К. 6 ЛИТЕР А, КВ. 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196211, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЮРИЯ ГАГАРИНА, Д. 14, К. 6 ЛИТЕР А, КВ. 27
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные одноразовые неопудренные, предназначенные для защиты медицинского персонала от воздействия вредных факторов внешней производственной среды, для снижения риска контаминации рук персонала транзиторными возбудителями и последующей их передачи пациентам, для снижения риска заражения пациентов микробами, являющимися частью резидентной флоры рук медицинских работников.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122540
Адрес
ООО "УНИВЕРСАЛМЕДСЕРВИС", 193315, Санкт-Петербург, ул. Новоселов д. 49, лит. Б
Наименование
Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные одноразовые неопудренные по ТУ 2514-001-44291926-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6700
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы