Г004-00110-00/02919077 | РЗН 2018/6698
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919077 | РЗН 2018/6698
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919077
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016
Комплект 1: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: 1. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 3: 1. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 4: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 3. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 4. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт.
Комплект 1: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: 1. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 3: 1. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 4: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 3. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 4. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКА-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
ООО "Медико-Биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16