Г004-00110-00/02918251 | РЗН 2018/6697
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918251 | РЗН 2018/6697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918251
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез кровеносных сосудов FUSION
в вариантах исполнения: - без поддержки, размеры: 5 мм х 40 см; 5 мм х 80 см; 6 мм х 20 см; 6 мм х 40 см; 6 мм х 60 см; 6 мм х 80 см; 7 мм х 40 см; 7 мм х 80 см; 8 мм х 40 см; 8 мм х 60 см; 8 мм х 80 см; 10 мм х 40 см; 10 мм х 80 см; - с поддержкой, размеры: 5 мм х 40 см; 5 мм х 80 см; 6 мм х 40 см; 6 мм х 60 см; 6 мм х 80 см; 7 мм х 40 см; 7 мм х 80 см; 8 мм х 40 см; 8 мм х 60 см; 8 мм х 80 см; 10 мм х 40 см; 10 мм х 80 см.
в вариантах исполнения: - без поддержки, размеры: 5 мм х 40 см; 5 мм х 80 см; 6 мм х 20 см; 6 мм х 40 см; 6 мм х 60 см; 6 мм х 80 см; 7 мм х 40 см; 7 мм х 80 см; 8 мм х 40 см; 8 мм х 60 см; 8 мм х 80 см; 10 мм х 40 см; 10 мм х 80 см; - с поддержкой, размеры: 5 мм х 40 см; 5 мм х 80 см; 6 мм х 40 см; 6 мм х 60 см; 6 мм х 80 см; 7 мм х 40 см; 7 мм х 80 см; 8 мм х 40 см; 8 мм х 60 см; 8 мм х 80 см; 10 мм х 40 см; 10 мм х 80 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174030
Адрес
Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
Наименование
Протез кровеносных сосудов FUSION
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6697
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
174030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы