Г004-00110-00/02915360 | РЗН 2018/6696

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915360 | РЗН 2018/6696
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016
в вариантах исполнения: I. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Универсальный набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт. 2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт. 3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт. 4. Керамикгель в шприце - 1 шт. 5. Барьерный гель в шприце - 1 шт. 6. Силановый праймер во флаконе - 1 шт. 7. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 8. Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562. 9. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 5. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 6. Игла одноразовая - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562. 7. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 8. Ложемент - 1 шт. 9. Групповая тара (коробка) - 1 шт. II. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Базовый набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт. 2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт. 3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт. 4. Силановый праймер во флаконе - 1 шт. 5. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 30 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 5. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 6. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 7. Групповая тара (коробка) - 1 шт. III. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Малый набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт. IV. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Шприц набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 4. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт. V. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина набор в составе: 1. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт. 2. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт. 3. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт. VI. Керамикгель набор в составе: 1. Керамикгель в шприце - 2 шт. 2. Барьерный гель в шприце - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт. VII. Силановый праймер набор в составе: 1. Силановый праймер во флаконе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТОМАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
ОКП
939175
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Документы