РЗН 2018/6695
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2018 по 28.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6695
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель противоспаечный стерильный РЕФОРМ (REFORM) в шприцах по ТУ 9398-003-01370391-2016
в составе: 1. Шприц наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
в составе: 1. Шприц наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭлСиМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9Ж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9Ж
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223000
Адрес
ООО "ЭлСиМед", Россия, 143300, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9Ж
Документы
-
Наименование
Гель противоспаечный стерильный РЕФОРМ (REFORM) в шприцах по ТУ 9398-003-01370391-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6695
Дата регистрации МИ
06.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2022
Период действия
с 29.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
223000
Файлы
Наименование
Гель противоспаечный стерильный РЕФОРМ (REFORM) в шприцах по ТУ 9398-003-01370391-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6695
Дата регистрации МИ
06.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2018
Период действия
с 28.11.2018 по 29.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
223000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы