Г004-00110-00/02920681 | РЗН 2018/6686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920681 | РЗН 2018/6686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс» по ТУ 32.50.50-020-76228444-2017
Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс» по ТУ 32.50.50-020-76228444-2017 в вариантах исполнения:
I. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 01, в составе:
1 Корпус с ложем с двумя отверстиями для слива;
2 Подушка для головы;
Принадлежности:
1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к корпусу
2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4"
3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем
4. Шланг длиной 1.5 м
5. Матрац
6. Ступень одноуровневая
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
II. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 02, в составе:
1. Корпус с ложем с двумя отверстиями для слива, с закрепленным смесителем с гибкими подводами горячей и холодной воды и отводом для подключения ручного душа;
2. Лейка ручного душа;
3 Шланг длиной 2 м;
4 Подушка для головы;
Принадлежности:
1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к стене;
2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4";
3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем;
4. Шланг длиной 1.5 м;
5. Матрац;
6. Ступень одноуровневая;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
III. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 03, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим два отверстия для слива, а также второе дно с отверстием для слива;
2. Смеситель, закрепленный на корпусе, для подачи воды в лейку ручного душа;
3. Смеситель, закрепленный на корпусе, для заполнения водой второго дна;
4. Подводы холодной и горячей воды в смесители осуществляются гибкой подводкой 1/2";
5. Пробка сливного отверстия с рукоятью;
6. Лейка ручного душа;
7. Шланг длиной 2 м;
8. Подушка для головы.
Принадлежности:
1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к стене;
2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4";
3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем;
4. Шланг длиной 1.5 м;
5. Матрац;
6. Ступень одноуровневая;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
IV. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 04,в составе:
1. Корпус с ложем с тремя отверстиями для слива, с закрепленным на корпусе смесителем, имеющим гибкие подводы горячей и холодной воды и отвод для подключения ручного душа и установленным краном для обмыва;
2. Лейка ручного душа;
3. Шланг длиной 2 м;
4. Подушка для головы;
5. Матрац с отверстием
Принадлежности:
1. Бачок для лечебных растворов, имеющий два крана для подачи горячей и холодной воды, два крана для подачи горячей и холодной минеральной воды, кран и шланг длиной 2 м для слива из бачка, биметаллический термометр
2. Ступень одноуровневая
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
V. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 05, в составе:
1. Корпус с ложем;
Принадлежности:
1. Подушка для головы.
2. Матрац.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
VI. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 06, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим внутреннюю полость, входной и выходной штуцеры 1/2" для подачи и выпуска теплоносителя;
Принадлежности:
1. Матрац.
2. Подушка для головы
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
VII. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 07, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим углубление в ножной части, с отверстием для слива грязи;
Принадлежности:
1. Матрац.
2. Подушка для головы
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
VIII. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 08, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим углубление в ножной части, с отверстием для слива грязи и внутреннюю полость в основной части ложа с двумя штуцерами 1/2" для подачи и выпуска теплоносителя;
Принадлежности:
1. Шланг;
2. Матрац;
3. Подушка для головы;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
IX. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 09, в составе:
1. Каркас с двухсекционным ложем;
2. Матрац;
Принадлежности:
1. Ступень одноуровневая
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
X. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 10, в составе:
1. Каркас с трехсекционным ложем с отверстием для слива в средней части ложа;
Принадлежности:
1. Бачок для лечебных растворов, имеющий два крана для подачи горячей и холодной воды, два крана для подачи горячей и холодной минеральной воды, кран и шланг длиной 2 м для слива из бачка, биметаллический термометр.
2. Кронштейн для крепления шланга орошения.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
XI. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 11, в составе:
1. Корпус с ложем.
Принадлежности:
1. Матрац.
2. Подушка для головы
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс» по ТУ 32.50.50-020-76228444-2017 в вариантах исполнения:
I. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 01, в составе:
1 Корпус с ложем с двумя отверстиями для слива;
2 Подушка для головы;
Принадлежности:
1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к корпусу
2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4"
3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем
4. Шланг длиной 1.5 м
5. Матрац
6. Ступень одноуровневая
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
II. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 02, в составе:
1. Корпус с ложем с двумя отверстиями для слива, с закрепленным смесителем с гибкими подводами горячей и холодной воды и отводом для подключения ручного душа;
2. Лейка ручного душа;
3 Шланг длиной 2 м;
4 Подушка для головы;
Принадлежности:
1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к стене;
2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4";
3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем;
4. Шланг длиной 1.5 м;
5. Матрац;
6. Ступень одноуровневая;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
III. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 03, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим два отверстия для слива, а также второе дно с отверстием для слива;
2. Смеситель, закрепленный на корпусе, для подачи воды в лейку ручного душа;
3. Смеситель, закрепленный на корпусе, для заполнения водой второго дна;
4. Подводы холодной и горячей воды в смесители осуществляются гибкой подводкой 1/2";
5. Пробка сливного отверстия с рукоятью;
6. Лейка ручного душа;
7. Шланг длиной 2 м;
8. Подушка для головы.
Принадлежности:
1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к стене;
2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4";
3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем;
4. Шланг длиной 1.5 м;
5. Матрац;
6. Ступень одноуровневая;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
IV. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 04,в составе:
1. Корпус с ложем с тремя отверстиями для слива, с закрепленным на корпусе смесителем, имеющим гибкие подводы горячей и холодной воды и отвод для подключения ручного душа и установленным краном для обмыва;
2. Лейка ручного душа;
3. Шланг длиной 2 м;
4. Подушка для головы;
5. Матрац с отверстием
Принадлежности:
1. Бачок для лечебных растворов, имеющий два крана для подачи горячей и холодной воды, два крана для подачи горячей и холодной минеральной воды, кран и шланг длиной 2 м для слива из бачка, биметаллический термометр
2. Ступень одноуровневая
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
V. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 05, в составе:
1. Корпус с ложем;
Принадлежности:
1. Подушка для головы.
2. Матрац.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
VI. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 06, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим внутреннюю полость, входной и выходной штуцеры 1/2" для подачи и выпуска теплоносителя;
Принадлежности:
1. Матрац.
2. Подушка для головы
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
VII. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 07, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим углубление в ножной части, с отверстием для слива грязи;
Принадлежности:
1. Матрац.
2. Подушка для головы
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
VIII. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 08, в составе:
1. Корпус с ложем, имеющим углубление в ножной части, с отверстием для слива грязи и внутреннюю полость в основной части ложа с двумя штуцерами 1/2" для подачи и выпуска теплоносителя;
Принадлежности:
1. Шланг;
2. Матрац;
3. Подушка для головы;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
IX. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 09, в составе:
1. Каркас с двухсекционным ложем;
2. Матрац;
Принадлежности:
1. Ступень одноуровневая
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
X. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 10, в составе:
1. Каркас с трехсекционным ложем с отверстием для слива в средней части ложа;
Принадлежности:
1. Бачок для лечебных растворов, имеющий два крана для подачи горячей и холодной воды, два крана для подачи горячей и холодной минеральной воды, кран и шланг длиной 2 м для слива из бачка, биметаллический термометр.
2. Кронштейн для крепления шланга орошения.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
XI. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур «Комфорт плюс», модель 11, в составе:
1. Корпус с ложем.
Принадлежности:
1. Матрац.
2. Подушка для головы
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кушетка предназначена для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур профилактического, общеукрепляющего и терапевтического воздействия.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187250
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", ООО "Физиотехника", Россия, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино
Наименование
Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт плюс" по ТУ 32.50.50-020-76228444-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6686
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2018
Период действия
с 18.12.2018 по 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
187250
Наименование
Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт" по ТУ 32.50.30-020-76228444-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6686
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2018 по 18.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
187250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы