РЗН 2018/6681
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.01.2018 по 20.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6681
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника и инструменты для их установки, ТПФ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-012-11458417-2016 в наборе
1. Винты транспедикулярные: 1.1. Винты транспедикулярные мультиаксиальные с микрорезьбой: 1.1.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 25 мм. 1.1.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 30 мм. 1.1.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 35 мм. 1.1.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 40 мм. 1.1.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 30 мм. 1.1.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 35 мм. 1.1.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм. 1.1.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм. 1.1.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 50 мм. 1.1.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 35 мм. 1.1.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм. 1.1.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм. 1.1.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 50 мм. 1.1.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 55 мм. 1.1.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 60 мм. 1.2. Винты транспедикулярные мультиаксиальные: 1.2.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 25 мм. 1.2.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 30 мм. 1.2.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 35 мм. 1.2.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 40 мм. 1.2.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 30 мм. 1.2.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 35 мм. 1.2.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 40 мм. 1.2.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 45 мм. 1.2.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 50 мм. 1.2.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 35 мм. 1.2.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 40 мм. 1.2.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 45 мм. 1.2.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 50 мм. 1.2.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 55 мм. 1.2.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 60 мм. 1.2.16. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 80 мм. 1.2.17. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 100 мм. 1.2.18. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 35 мм. 1.2.19. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 40 мм. 1.2.20. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 45 мм. 1.2.21. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 50 мм. 1.2.22. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 55 мм. 1.2.23. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 60 мм. 1.2.24. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 70 мм. 1.2.25. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 80 мм. 1.2.26. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 100 мм. 1.3. Винты транспедикулярные мультиаксиальные полые: 1.3.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 35 мм. 1.3.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 40 мм. 1.3.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 45 мм. 1.3.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 50 мм. 1.3.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 55 мм. 1.4. Винты транспедикулярные мультиаксиальные редукционные с микрорезьбой: 1.4.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 25 мм. 1.4.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 30 мм. 1.4.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 35 мм. 1.4.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 40 мм. 1.4.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 30 мм. 1.4.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 35 мм. 1.4.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм. 1.4.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм. 1.4.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 50 мм. 1.4.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 35 мм. 1.4.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм. 1.4.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм. 1.4.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 50 мм. 1.4.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 55 мм. 1.4.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 60 мм. 1.5. Винты транспедикулярные мультиаксиальные редукционные: 1.5.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм. 1.5.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм. 1.5.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм. 1.5.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм. 1.5.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 30 мм. 1.5.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 35 мм. 1.5.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 40 мм. 1.5.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 45 мм. 1.5.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 50 мм. 1.5.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм. 1.5.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм. 1.5.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм. 1.5.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм. 1.5.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм. 1.5.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм. 1.6. Винты транспедикулярные моноаксиальные с микрорезьбой: 1.6.1. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 25 мм. 1.6.2. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 30 мм. 1.6.3. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 35 мм. 1.6.4. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 40 мм. 1.6.5. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 25 мм. 1.6.6. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 30 мм. 1.6.7. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 35 мм. 1.6.8. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм. 1.6.9. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм. 1.6.10. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 50 мм. 1.6.11. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 30 мм. 1.6.12. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 35 мм. 1.6.13. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм. 1.6.14. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм. 1.6.15. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 50 мм. 1.6.16. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 55 мм. 1.6.17. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 60 мм. 1.7. Винты транспедикулярные моноаксиальные: 1.7.1. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 25 мм. 1.7.2. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 30 мм. 1.7.3. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 35 мм. 1.7.4. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 40 мм. 1.7.5. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 25 мм. 1.7.6. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 30 мм. 1.7.7. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 35 мм. 1.7.8. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 40 мм. 1.7.9. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 45 мм. 1.7.10. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 50 мм. 1.7.11. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 30 мм. 1.7.12. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 35 мм. 1.7.13. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 40 мм. 1.7.14. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 45 мм. 1.7.15. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 50 мм. 1.7.16. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 55 мм. 1.7.17. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 60 мм. 2. Крючки: 2.1. Крючок ламинарный грудной. 2.2. Крючок ламинарный с широкой лапкой. 2.3. Крючки ламинарные с узкой лапкой: 2.3.1. Крючок ламинарный с узкой лапкой 20,5 мм. 2.3.2. Крючок ламинарный с узкой лапкой 22,5 мм. 2.4. Крючки ламинарные с удлинённым корпусом: 2.4.1. Крючок ламинарный с удлинённым корпусом 26,5 мм. 2.4.2. Крючок ламинарный с удлинённым корпусом 28,0 мм. 2.5. Крючок ламинарный с широким зевом. 2.6. Крючки педикулярные: 2.6.1. Крючок педикулярный. 2.6.2. Крючок педикулярный большой. 2.7. Крючки офсетные: 2.7.1. Крючок офсетный правый. 2.7.2. Крючок офсетный левый. 2.8. Крючки угловые: 2.8.1. Крючок угловой правый. 2.8.2. Крючок угловой левый. 3. Балки: 3.1. Балка 50 мм. 3.2. Балка 60 мм. 3.3. Балка 70 мм. 3.4. Балка 80 мм. 3.5. Балка 90 мм. 3.6. Балка 100 мм. 3.7. Балка 110 мм. 3.8. Балка 120 мм. 3.9. Балка 140 мм. 3.10. Балка 130 мм. 3.11. Балка 150 мм. 3.12. Балка 160 мм. 3.13. Балка 180 мм. 3.14. Балка 220 мм. 3.15. Балка 170 мм. 3.16. Балка 500 мм. 4. Поперечины: 4.1. Поперечина 60 мм. 4.2. Поперечина 40 мм. 4.3. Поперечина 50 мм. 4.4. Поперечина 80 мм. 5. Поперечины раздвижные: 5.1. Поперечина раздвижная 43-47 мм. 5.2. Поперечина раздвижная 47-55 мм. 5.3. Поперечина раздвижная 55-71 мм. 5.4. Поперечина раздвижная 28-34 мм. 5.5. Поперечина раздвижная 33-39 мм. 5.6. Поперечина раздвижная 38-44 мм. 6. Замок поперечины. 7. Винт стопорный. 8. Винты блокирующие: 8.1. Винт блокирующий 9 мм. 8.2. Винт блокирующий 10 мм. 8.3. Винт блокирующий для редукционного винта. 9. Переходники: 9.1. Переходники: 9.1.1. Переходник 15 мм. 9.1.2. Переходник 20 мм. 9.1.3. Переходник 25 мм. 9.2. Переходники-хомуты: 9.2.1. Переходник-хомут 17 мм. 9.2.2. Переходник-хомут 22 мм. 9.2.3. Переходник-хомут 27 мм. 10. Соединители: 10.1. Соединитель осевой. 10.2. Соединитель параллельный. 11. Инструменты: 11.1. Отвёртки для установки мультиаксиальных винтов: 11.1.1. Отвёртка для установки мультиаксиальных винтов. 11.1.2. Отвёртка для установки мультиаксиальных винтов Ø 7,5 мм. 11.2. Отвёртка для установки мультиаксиальных редукционных винтов. 11.3. Отвёртка для установки моноаксиальных винтов. 11.4. Шило. 11.5. Шило малое. 11.6. Развёртка прямая. 11.7. Развёртка изогнутая. 11.8. Проводники крючка: 11.8.1. Проводник крючка 4,5 мм. 11.8.2. Проводник 7,2 мм. 11.9. Метчики: 11.9.1. Метчик 4,5 мм. 11.9.2. Метчик 5,0 мм. 11.9.3. Метчик 6,5 мм. 11.9.4. Метчик 7,5 мм. 11.10. Щуп прямой. 11.11. Щуп изогнутый. 11.12. Отвёртка шестигранная. 11.13. Ключ балки. 11.14. Ключи шестигранные: 11.14.1. Ключ шестигранный S=4,0 мм. 11.14.2. Ключ шестигранный S=3,5 мм. 11.15. Ключ-фиксатор. 11.16. Ключ торцевой для переходника Luer-Lock. 11.17. Переходник Luer-Lock. 11.18. Погружатель балки. 11.19. Зажимы: 11.19.1. Зажим балки. 11.19.2. Зажим поперечины. 11.20. Устройство гибочное. 11.21. Держатель головки винта. 11.22. Держатель балки. 11.23. Зажим для вращения балки. 11.24. Держатель крючка. 11.25. Рукоятка. 11.26. Дистрактор. 11.27. Дистрактор-компрессор. 11.28. Компрессор. 11.29. Устройство для редуцирования позвонков. 11.30. Ключ для редуцирования позвонков. 11.31. Устройство для укорачивания головки редукционного винта.
1. Винты транспедикулярные: 1.1. Винты транспедикулярные мультиаксиальные с микрорезьбой: 1.1.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 25 мм. 1.1.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 30 мм. 1.1.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 35 мм. 1.1.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 40 мм. 1.1.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 30 мм. 1.1.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 35 мм. 1.1.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм. 1.1.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм. 1.1.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 50 мм. 1.1.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 35 мм. 1.1.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм. 1.1.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм. 1.1.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 50 мм. 1.1.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 55 мм. 1.1.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 60 мм. 1.2. Винты транспедикулярные мультиаксиальные: 1.2.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 25 мм. 1.2.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 30 мм. 1.2.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 35 мм. 1.2.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 4,5 х 40 мм. 1.2.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 30 мм. 1.2.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 35 мм. 1.2.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 40 мм. 1.2.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 45 мм. 1.2.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 5,0 х 50 мм. 1.2.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 35 мм. 1.2.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 40 мм. 1.2.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 45 мм. 1.2.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 50 мм. 1.2.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 55 мм. 1.2.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 60 мм. 1.2.16. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 80 мм. 1.2.17. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 6,5 х 100 мм. 1.2.18. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 35 мм. 1.2.19. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 40 мм. 1.2.20. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 45 мм. 1.2.21. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 50 мм. 1.2.22. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 55 мм. 1.2.23. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 60 мм. 1.2.24. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 70 мм. 1.2.25. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 80 мм. 1.2.26. Винт транспедикулярный мультиаксиальный 7,5 х 100 мм. 1.3. Винты транспедикулярные мультиаксиальные полые: 1.3.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 35 мм. 1.3.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 40 мм. 1.3.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 45 мм. 1.3.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 50 мм. 1.3.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный полый 6,5 х 55 мм. 1.4. Винты транспедикулярные мультиаксиальные редукционные с микрорезьбой: 1.4.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 25 мм. 1.4.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 30 мм. 1.4.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 35 мм. 1.4.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 4,5 х 40 мм. 1.4.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 30 мм. 1.4.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 35 мм. 1.4.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм. 1.4.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм. 1.4.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 5,0 х 50 мм. 1.4.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 35 мм. 1.4.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм. 1.4.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм. 1.4.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 50 мм. 1.4.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 55 мм. 1.4.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный с микрорезьбой 6,5 х 60 мм. 1.5. Винты транспедикулярные мультиаксиальные редукционные: 1.5.1. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 25 мм. 1.5.2. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 30 мм. 1.5.3. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 35 мм. 1.5.4. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 4,5 х 40 мм. 1.5.5. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 30 мм. 1.5.6. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 35 мм. 1.5.7. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 40 мм. 1.5.8. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 45 мм. 1.5.9. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 5,0 х 50 мм. 1.5.10. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 35 мм. 1.5.11. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 40 мм. 1.5.12. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 45 мм. 1.5.13. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 50 мм. 1.5.14. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 55 мм. 1.5.15. Винт транспедикулярный мультиаксиальный редукционный 6,5 х 60 мм. 1.6. Винты транспедикулярные моноаксиальные с микрорезьбой: 1.6.1. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 25 мм. 1.6.2. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 30 мм. 1.6.3. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 35 мм. 1.6.4. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 4,5 х 40 мм. 1.6.5. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 25 мм. 1.6.6. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 30 мм. 1.6.7. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 35 мм. 1.6.8. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 40 мм. 1.6.9. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 45 мм. 1.6.10. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 5,0 х 50 мм. 1.6.11. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 30 мм. 1.6.12. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 35 мм. 1.6.13. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 40 мм. 1.6.14. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 45 мм. 1.6.15. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 50 мм. 1.6.16. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 55 мм. 1.6.17. Винт транспедикулярный моноаксиальный с микрорезьбой 6,5 х 60 мм. 1.7. Винты транспедикулярные моноаксиальные: 1.7.1. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 25 мм. 1.7.2. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 30 мм. 1.7.3. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 35 мм. 1.7.4. Винт транспедикулярный моноаксиальный 4,5 х 40 мм. 1.7.5. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 25 мм. 1.7.6. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 30 мм. 1.7.7. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 35 мм. 1.7.8. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 40 мм. 1.7.9. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 45 мм. 1.7.10. Винт транспедикулярный моноаксиальный 5,0 х 50 мм. 1.7.11. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 30 мм. 1.7.12. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 35 мм. 1.7.13. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 40 мм. 1.7.14. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 45 мм. 1.7.15. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 50 мм. 1.7.16. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 55 мм. 1.7.17. Винт транспедикулярный моноаксиальный 6,5 х 60 мм. 2. Крючки: 2.1. Крючок ламинарный грудной. 2.2. Крючок ламинарный с широкой лапкой. 2.3. Крючки ламинарные с узкой лапкой: 2.3.1. Крючок ламинарный с узкой лапкой 20,5 мм. 2.3.2. Крючок ламинарный с узкой лапкой 22,5 мм. 2.4. Крючки ламинарные с удлинённым корпусом: 2.4.1. Крючок ламинарный с удлинённым корпусом 26,5 мм. 2.4.2. Крючок ламинарный с удлинённым корпусом 28,0 мм. 2.5. Крючок ламинарный с широким зевом. 2.6. Крючки педикулярные: 2.6.1. Крючок педикулярный. 2.6.2. Крючок педикулярный большой. 2.7. Крючки офсетные: 2.7.1. Крючок офсетный правый. 2.7.2. Крючок офсетный левый. 2.8. Крючки угловые: 2.8.1. Крючок угловой правый. 2.8.2. Крючок угловой левый. 3. Балки: 3.1. Балка 50 мм. 3.2. Балка 60 мм. 3.3. Балка 70 мм. 3.4. Балка 80 мм. 3.5. Балка 90 мм. 3.6. Балка 100 мм. 3.7. Балка 110 мм. 3.8. Балка 120 мм. 3.9. Балка 140 мм. 3.10. Балка 130 мм. 3.11. Балка 150 мм. 3.12. Балка 160 мм. 3.13. Балка 180 мм. 3.14. Балка 220 мм. 3.15. Балка 170 мм. 3.16. Балка 500 мм. 4. Поперечины: 4.1. Поперечина 60 мм. 4.2. Поперечина 40 мм. 4.3. Поперечина 50 мм. 4.4. Поперечина 80 мм. 5. Поперечины раздвижные: 5.1. Поперечина раздвижная 43-47 мм. 5.2. Поперечина раздвижная 47-55 мм. 5.3. Поперечина раздвижная 55-71 мм. 5.4. Поперечина раздвижная 28-34 мм. 5.5. Поперечина раздвижная 33-39 мм. 5.6. Поперечина раздвижная 38-44 мм. 6. Замок поперечины. 7. Винт стопорный. 8. Винты блокирующие: 8.1. Винт блокирующий 9 мм. 8.2. Винт блокирующий 10 мм. 8.3. Винт блокирующий для редукционного винта. 9. Переходники: 9.1. Переходники: 9.1.1. Переходник 15 мм. 9.1.2. Переходник 20 мм. 9.1.3. Переходник 25 мм. 9.2. Переходники-хомуты: 9.2.1. Переходник-хомут 17 мм. 9.2.2. Переходник-хомут 22 мм. 9.2.3. Переходник-хомут 27 мм. 10. Соединители: 10.1. Соединитель осевой. 10.2. Соединитель параллельный. 11. Инструменты: 11.1. Отвёртки для установки мультиаксиальных винтов: 11.1.1. Отвёртка для установки мультиаксиальных винтов. 11.1.2. Отвёртка для установки мультиаксиальных винтов Ø 7,5 мм. 11.2. Отвёртка для установки мультиаксиальных редукционных винтов. 11.3. Отвёртка для установки моноаксиальных винтов. 11.4. Шило. 11.5. Шило малое. 11.6. Развёртка прямая. 11.7. Развёртка изогнутая. 11.8. Проводники крючка: 11.8.1. Проводник крючка 4,5 мм. 11.8.2. Проводник 7,2 мм. 11.9. Метчики: 11.9.1. Метчик 4,5 мм. 11.9.2. Метчик 5,0 мм. 11.9.3. Метчик 6,5 мм. 11.9.4. Метчик 7,5 мм. 11.10. Щуп прямой. 11.11. Щуп изогнутый. 11.12. Отвёртка шестигранная. 11.13. Ключ балки. 11.14. Ключи шестигранные: 11.14.1. Ключ шестигранный S=4,0 мм. 11.14.2. Ключ шестигранный S=3,5 мм. 11.15. Ключ-фиксатор. 11.16. Ключ торцевой для переходника Luer-Lock. 11.17. Переходник Luer-Lock. 11.18. Погружатель балки. 11.19. Зажимы: 11.19.1. Зажим балки. 11.19.2. Зажим поперечины. 11.20. Устройство гибочное. 11.21. Держатель головки винта. 11.22. Держатель балки. 11.23. Зажим для вращения балки. 11.24. Держатель крючка. 11.25. Рукоятка. 11.26. Дистрактор. 11.27. Дистрактор-компрессор. 11.28. Компрессор. 11.29. Устройство для редуцирования позвонков. 11.30. Ключ для редуцирования позвонков. 11.31. Устройство для укорачивания головки редукционного винта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Наименование
Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника и инструменты для их установки, ТПФ- «КОНМЕТ» в наборе по ТУ 32.50.22-012-11458417-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6681
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2025
Период действия
с 25.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
327380
Наименование
Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника и инструменты для их установки, ТПФ- «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-012-11458417-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6681
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023 по 25.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
327380
Наименование
Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника и инструменты для их установки, ТПФ- «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-012-11458417-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6681
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы