Г004-00110-00/02938917 | РЗН 2018/6679

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938917 | РЗН 2018/6679
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический коагулометрический KG-500 с принадлежностями
Состав: 1. Анализатор автоматический коагулометрический KG-500. 2. Инструкция пользователя (Operator's manual) - 1 шт. 3. Контейнер для системной жидкости (Distilled water bottle) - 1 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для слива (Waste Bottle) - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив для проб (Sample rack assembly) - 3 шт. (при необходимости). 6. Штатив для реагентов (Reagent rack) - 1 шт. (при необходимости). 7. Магнитная мешалка (Magnet Stirrer В515) - 2 шт. (при необходимости). 8. Чашечки для образцов 1.5 мл (1.5 mL Sample Cup) - 100 шт. (при необходимости). 9. Реакционные кюветы (Cuvette) - 500 шт. (при необходимости). 10. Двойные реакционные кюветы (Double cuvettes) - 250 шт. (при необходимости). 11. Реагентный контейнер 23 мм (23 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости). 12. Реагентный контейнер 35 мм (35 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости). 13. Реагентный контейнер 28 мм (28 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости). 14. Реагентная наклейка (Reagent Label) - 1 шт. (при необходимости). 15. Раствор для жесткой очистки (RAC Cleaner) - 3 шт. (при необходимости). 16. Разбавитель образца (Negative control - Sample diluent) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Шнур питания (Евро) (Power Cable (European Type)) - 1 шт. 2. Кабель заземления (Protective Grounding Wife) - 1 шт. 3. Адаптер для чашечек с образцами (Sample Cup Adapter) - 1 шт. 4. Адаптер для реагетных контейнеров (Reagent Cup Adapter) - 3 шт. 5. Предохранитель 250V-5A (Fuse 250V-5A) - 2 шт. 6. Стилус (Touch Pen) - 1 шт. 7. Держатель стилуса (Touch pen holder) - 1 шт. 8. Бумага для встроенного термопринтера (LTP1245 Printer Paper) - 1 шт. 9. Леска для прочистки дозирующего зонда (Cleaning Needle Wire) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический коагулометрический KG-500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6679
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2018 по 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы