Г004-00110-00/02936527 | РЗН 2018/6678
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936527 | РЗН 2018/6678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты компрессионные и инструменты для их установки, КВИ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-023-11458417-2017 в наборе
I. Винты компрессионные: 1. Винт компрессионный 1,5 х 9 х 4 мм. 2. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм. 3. Винт компрессионный 1,5 х 11 х 4 мм. 4. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 4 мм. 5. Винт компрессионный 1,5 х 13 х 4 мм. 6. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 4 мм. 7. Винт компрессионный 1,5 х 15 х 4 мм. 8. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 5 мм. 9. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 5 мм. 10. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 5 мм. 11. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 5 мм. 12. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 6 мм. 13. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм. 14. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 5 мм. 15. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 5 мм. 16. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 6 мм. 17. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 6 мм. 18. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 6 мм. 19. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 7 мм. 20. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 7 мм. 21. Винт компрессионный 1,5 х 21 х 8 мм. 22. Винт компрессионный 1,5 х 22 х 8 мм. 23. Винт компрессионный 1,5 х 23 х 8 мм. 24. Винт компрессионный 1,5 х 24 х 8 мм. 25. Винт компрессионный 1,5 х 25 х 8 мм. 26. Винт компрессионный 1,5 х 26 х 10 мм. 27. Винт компрессионный 1,5 х 27 х 10 мм. 28. Винт компрессионный 1,5 х 28 х 10 мм. 29. Винт компрессионный 1,5 х 29 х 10 мм. 30. Винт компрессионный 1,5 х 30 х 12 мм. 31. Винт компрессионный 1,5 х 32 х 12 мм. 32. Винт компрессионный 1,5 х 34 х 14 мм. 33. Винт компрессионный 1,5 х 36 х 14 мм. 34. Винт компрессионный 1,5 х 38 х 16 мм. 35. Винт компрессионный 1,5 х 40 х 16 мм. 36. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм. 37. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 5 мм. 38. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 5 мм. 39. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 6 мм. 40. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 6 мм. 41. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 6 мм. 42. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 7 мм. 43. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 7 мм. 44. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 8 мм. 45. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 8 мм. 46. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 8 мм. 47. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 8 мм. 48. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 8 мм. 49. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 10 мм. 50. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 10 мм. 51. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 10 мм. 52. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 10 мм. 53. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 12 мм. 54. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 12 мм. 55. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 14 мм. 56. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 14 мм. 57. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 16 мм. 58. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 16 мм. 59. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 5 мм. 60. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 5 мм. 61. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 6 мм. 62. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 6 мм. 63. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 7 мм. 64. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 7 мм. 65. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 8 мм. 66. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 8 мм. 67. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 8 мм. 68. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 8 мм. 69. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 8 мм. 70. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 10 мм. 71. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 10 мм. 72. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 10 мм. 73. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 10 мм. 74. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 12 мм. 75. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 12 мм. 76. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 14 мм. 77. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 14 мм. 78. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 16 мм. 79. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 16 мм. 80. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм. 81. Винт компрессионный 2,4 х 11 х 4 мм. 82. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 4 мм. 83. Винт компрессионный 2,4 х 13 х 4 мм. 84. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 4 мм. 85. Винт компрессионный 2,4 х 15 х 4 мм. 86. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 4 мм. 87. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 4 мм. 88. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 4 мм. 89. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 4 мм. 90. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 4 мм. 91. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 4 мм. 92. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 4 мм. 93. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 4 мм. 94. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 5 мм. 95. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 5 мм. 96. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 5 мм. 97. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 6 мм. 98. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 6 мм. 99. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 6 мм. 100. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 7 мм. 101. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 7 мм. 102. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 8 мм. 103. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 9 мм. 104. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 9 мм. 105. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 10 мм. 106. Винт компрессионный 3,0 х 10 х 4 мм. 107. Винт компрессионный 3,0 х 11 х 4 мм. 108. Винт компрессионный 3,0 х 12 х 4 мм. 109. Винт компрессионный 3,0 х 13 х 4 мм. 110. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 4 мм. 111. Винт компрессионный 3,0 х 15 х 4 мм. 112. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 4 мм. 113. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 4 мм. 114. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 4 мм. 115. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 4 мм. 116. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 4 мм. 117. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 4 мм. 118. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 4 мм. 119. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 4 мм. 120. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 5 мм. 121. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 5 мм. 122. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 5 мм. 123. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 6 мм. 124. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 6 мм. 125. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 6 мм. 126. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 7 мм. 127. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 7 мм. 128. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 8 мм. 129. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 9 мм. 130. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 9 мм. 131. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 10 мм. II. Инструменты: 1. Направители: 1.1. Направитель Ø 1,1/2,1 мм. 1.2. Направитель Ø 1,2/1,6 мм. 2. Глубиномеры: 2.1. Глубиномер под спицу. 2.2. Глубиномер. 3. Переходник. 4. Отвертки: 4.1. Отвертка под винт Ø 1,5 мм. 4.2. Отвертка под винт Ø 2,4 мм. 4.3. Отвертка под винт Ø 3,0 мм. 5. Спица. 6. Спица резьбовая. 7. Жала: 7.1. Жало Т8. 7.2. Жало Т4. 8. Сверло Ø 2,0 мм. 9. Сверла: 9.1. Сверло Ø 1,1 мм. 9.2. Сверло Ø 1,5 мм. 10. Рукоятка. 11. Элеваторы: 11.1. Элеватор 9 мм. 11.2. Элеватор 11 мм. 11.3. Элеватор 13 мм. 11.4. Элеватор 15 мм. 11.5. Элеватор 17 мм. 12. Контейнеры для стерилизации. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Винты компрессионные: 1. Винт компрессионный 1,5 х 9 х 4 мм. 2. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм. 3. Винт компрессионный 1,5 х 11 х 4 мм. 4. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 4 мм. 5. Винт компрессионный 1,5 х 13 х 4 мм. 6. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 4 мм. 7. Винт компрессионный 1,5 х 15 х 4 мм. 8. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 5 мм. 9. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 5 мм. 10. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 5 мм. 11. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 5 мм. 12. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 6 мм. 13. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм. 14. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 5 мм. 15. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 5 мм. 16. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 6 мм. 17. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 6 мм. 18. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 6 мм. 19. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 7 мм. 20. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 7 мм. 21. Винт компрессионный 1,5 х 21 х 8 мм. 22. Винт компрессионный 1,5 х 22 х 8 мм. 23. Винт компрессионный 1,5 х 23 х 8 мм. 24. Винт компрессионный 1,5 х 24 х 8 мм. 25. Винт компрессионный 1,5 х 25 х 8 мм. 26. Винт компрессионный 1,5 х 26 х 10 мм. 27. Винт компрессионный 1,5 х 27 х 10 мм. 28. Винт компрессионный 1,5 х 28 х 10 мм. 29. Винт компрессионный 1,5 х 29 х 10 мм. 30. Винт компрессионный 1,5 х 30 х 12 мм. 31. Винт компрессионный 1,5 х 32 х 12 мм. 32. Винт компрессионный 1,5 х 34 х 14 мм. 33. Винт компрессионный 1,5 х 36 х 14 мм. 34. Винт компрессионный 1,5 х 38 х 16 мм. 35. Винт компрессионный 1,5 х 40 х 16 мм. 36. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм. 37. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 5 мм. 38. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 5 мм. 39. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 6 мм. 40. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 6 мм. 41. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 6 мм. 42. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 7 мм. 43. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 7 мм. 44. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 8 мм. 45. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 8 мм. 46. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 8 мм. 47. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 8 мм. 48. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 8 мм. 49. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 10 мм. 50. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 10 мм. 51. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 10 мм. 52. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 10 мм. 53. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 12 мм. 54. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 12 мм. 55. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 14 мм. 56. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 14 мм. 57. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 16 мм. 58. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 16 мм. 59. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 5 мм. 60. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 5 мм. 61. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 6 мм. 62. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 6 мм. 63. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 7 мм. 64. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 7 мм. 65. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 8 мм. 66. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 8 мм. 67. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 8 мм. 68. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 8 мм. 69. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 8 мм. 70. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 10 мм. 71. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 10 мм. 72. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 10 мм. 73. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 10 мм. 74. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 12 мм. 75. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 12 мм. 76. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 14 мм. 77. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 14 мм. 78. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 16 мм. 79. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 16 мм. 80. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм. 81. Винт компрессионный 2,4 х 11 х 4 мм. 82. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 4 мм. 83. Винт компрессионный 2,4 х 13 х 4 мм. 84. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 4 мм. 85. Винт компрессионный 2,4 х 15 х 4 мм. 86. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 4 мм. 87. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 4 мм. 88. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 4 мм. 89. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 4 мм. 90. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 4 мм. 91. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 4 мм. 92. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 4 мм. 93. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 4 мм. 94. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 5 мм. 95. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 5 мм. 96. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 5 мм. 97. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 6 мм. 98. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 6 мм. 99. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 6 мм. 100. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 7 мм. 101. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 7 мм. 102. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 8 мм. 103. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 9 мм. 104. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 9 мм. 105. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 10 мм. 106. Винт компрессионный 3,0 х 10 х 4 мм. 107. Винт компрессионный 3,0 х 11 х 4 мм. 108. Винт компрессионный 3,0 х 12 х 4 мм. 109. Винт компрессионный 3,0 х 13 х 4 мм. 110. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 4 мм. 111. Винт компрессионный 3,0 х 15 х 4 мм. 112. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 4 мм. 113. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 4 мм. 114. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 4 мм. 115. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 4 мм. 116. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 4 мм. 117. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 4 мм. 118. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 4 мм. 119. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 4 мм. 120. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 5 мм. 121. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 5 мм. 122. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 5 мм. 123. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 6 мм. 124. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 6 мм. 125. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 6 мм. 126. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 7 мм. 127. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 7 мм. 128. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 8 мм. 129. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 9 мм. 130. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 9 мм. 131. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 10 мм. II. Инструменты: 1. Направители: 1.1. Направитель Ø 1,1/2,1 мм. 1.2. Направитель Ø 1,2/1,6 мм. 2. Глубиномеры: 2.1. Глубиномер под спицу. 2.2. Глубиномер. 3. Переходник. 4. Отвертки: 4.1. Отвертка под винт Ø 1,5 мм. 4.2. Отвертка под винт Ø 2,4 мм. 4.3. Отвертка под винт Ø 3,0 мм. 5. Спица. 6. Спица резьбовая. 7. Жала: 7.1. Жало Т8. 7.2. Жало Т4. 8. Сверло Ø 2,0 мм. 9. Сверла: 9.1. Сверло Ø 1,1 мм. 9.2. Сверло Ø 1,5 мм. 10. Рукоятка. 11. Элеваторы: 11.1. Элеватор 9 мм. 11.2. Элеватор 11 мм. 11.3. Элеватор 13 мм. 11.4. Элеватор 15 мм. 11.5. Элеватор 17 мм. 12. Контейнеры для стерилизации. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Наименование
Винты компрессионные и инструменты для их установки, КВИ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-023-11458417-2017 в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6678
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2018 по 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
105160; 182060; 182080; 182770; 182880; 245330; 245700; 246160; 266660; 275450; 185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы