Г004-00110-00/02918770 | РЗН 2018/6675
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918770 | РЗН 2018/6675
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918770
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN с принадлежностями
I. Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN: 1. Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN. 2. Аккумулятор - 2 шт. (при необходимости). 3. Карта памяти microSD (при необходимости). 4. Кабель USB (при необходимости). 5. Зарядное устройство (при необходимости). 6. Сетевой штекер (при необходимости). 7. Окклюдер (при необходимости). 8. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на карте памяти microSD. II. Принадлежности: 1. Кейс для хранения. 2. Ключ для кейса - 2 шт.
I. Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN: 1. Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN. 2. Аккумулятор - 2 шт. (при необходимости). 3. Карта памяти microSD (при необходимости). 4. Кабель USB (при необходимости). 5. Зарядное устройство (при необходимости). 6. Сетевой штекер (при необходимости). 7. Окклюдер (при необходимости). 8. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на карте памяти microSD. II. Принадлежности: 1. Кейс для хранения. 2. Ключ для кейса - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адаптика С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Adaptica S.r.l., Via San Marco, 9/H, 35129 Padova, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Adaptica S.r.l., Via San Marco, 9/H, 35129 Padova, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172290
Адрес
Adaptica S.r.l., Via San Marco, 9/H, 35129 Padova, Italy
Наименование
Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6675
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918770
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2018 по 04.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
172290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы