Г004-00110-00/02918622 | РЗН 2017/6667
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918622 | РЗН 2017/6667
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918622
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN
I. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450): 1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-M111-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, Ø 25 мм, плоская. REF-0314-М111-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, Ø 20-40 мм, плоская. REF-0314-М111-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 120x95 мм / 300 мл, компакт, Ø 20-45 мм, плоская. REF-0314-М111-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, Ø 20-38 мм, конвексная. REF-0314-М111-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, плоская. REF-0314-М111-08. II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410): 1. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм. REF-0314-М112-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм, конвексная. REF-0314-М112-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-50 мм, легкая. REF-0314-М112-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-55 мм, легкая. REF-0314-М112-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, Ø 20-85 мм. REF-0314-М112-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-08. 9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-09. III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460): 1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр. REF 0314-М133-01 (0314-М131-01, 0314-М121-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 400 мл. REF 0314-М133-03 (0314-М131-02, 0314-М121-02). 3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-05 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 4. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-08 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 5. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-09 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 6. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 600 мл, фильтр. REF 0314-М133-11 (0314-М131-03, 0314-М121-05). IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420): 1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-02 (0314-М131-01, 0314-М122-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-04 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-06 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-07 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-10 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 6. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 800 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-12 (0314-М131-03, 0314-М122-05). 7. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм, легкая № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр, замок. REF-0314-М133-13 (0314- М132-03, 0314-М122-06). V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040): 1. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, Ø 45 мм. REF-0314-М121-01. 2. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм /400 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-02. 3. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-03. 4. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М121-04. 5. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл. REF-0314-М121-05. VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040) 1. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 45 мм. REF-314-М122-01. 2. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-02. 3. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-03. 4. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-04. 5. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 300x165 мм / 800 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-05. 6. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 250х140 мм / 400 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-06. VI.Принадлежности: 1. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-45 мм. REF-0314-М131-01. 2. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-57 мм. REF-0314-М131-02. 3. Пластина для калоприемника, плоская Ø 32-70 мм. REF-0314-М131-03. 4. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-45 мм. REF-0314-М132-01. 5. Пластина для калоприемника, легкая Ø 25-57 мм. REF-0314-М132-02. 6. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-57 мм. REF-0314-М132-03.
I. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450): 1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-M111-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, Ø 25 мм, плоская. REF-0314-М111-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, Ø 20-40 мм, плоская. REF-0314-М111-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 120x95 мм / 300 мл, компакт, Ø 20-45 мм, плоская. REF-0314-М111-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, Ø 20-38 мм, конвексная. REF-0314-М111-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, плоская. REF-0314-М111-08. II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410): 1. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм. REF-0314-М112-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм, конвексная. REF-0314-М112-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-50 мм, легкая. REF-0314-М112-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-55 мм, легкая. REF-0314-М112-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, Ø 20-85 мм. REF-0314-М112-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-08. 9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-09. III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460): 1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр. REF 0314-М133-01 (0314-М131-01, 0314-М121-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 400 мл. REF 0314-М133-03 (0314-М131-02, 0314-М121-02). 3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-05 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 4. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-08 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 5. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-09 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 6. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 600 мл, фильтр. REF 0314-М133-11 (0314-М131-03, 0314-М121-05). IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420): 1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-02 (0314-М131-01, 0314-М122-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-04 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-06 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-07 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-10 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 6. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 800 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-12 (0314-М131-03, 0314-М122-05). 7. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм, легкая № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр, замок. REF-0314-М133-13 (0314- М132-03, 0314-М122-06). V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040): 1. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, Ø 45 мм. REF-0314-М121-01. 2. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм /400 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-02. 3. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-03. 4. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М121-04. 5. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл. REF-0314-М121-05. VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040) 1. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 45 мм. REF-314-М122-01. 2. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-02. 3. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-03. 4. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-04. 5. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 300x165 мм / 800 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-05. 6. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 250х140 мм / 400 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-06. VI.Принадлежности: 1. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-45 мм. REF-0314-М131-01. 2. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-57 мм. REF-0314-М131-02. 3. Пластина для калоприемника, плоская Ø 32-70 мм. REF-0314-М131-03. 4. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-45 мм. REF-0314-М132-01. 5. Пластина для калоприемника, легкая Ø 25-57 мм. REF-0314-М132-02. 6. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-57 мм. REF-0314-М132-03.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
152460
156410
156420
200040
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China