Г004-00110-00/02914861 | РЗН 2017/6666
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914861 | РЗН 2017/6666
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6666
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный стоматологический CHEESE, варианты исполнения: CHEESE DEN7A, CHEESE DEN7B, CHEESE DEN10B, CHEESE DEN10C, с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат лазерный диодный стоматологический. 2. Аварийный выключатель. 3. Шнур питания. 4. Очки защитные, 2 шт. 5. Световод диаметром 200 мкм. 6. Световод диаметром 400 мкм. 7. Рукоятка для световода. 8. Наконечник фиксирующий одноразовый для рукоятки, 4 шт. 9. Ножной переключатель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Алюминиевый чемодан. 12. Аккумуляторная батарея. 13. Диск для световода. 14. Держатель рукоятки. 15. Адаптер питания. 16. Защитная блокировка. 17. Ручка для переноса аппарата. II. Принадлежности: 1. Резак для световода, не более 5 шт. 2. Стриппер для световода, не более 5 шт.
I. Состав: 1. Аппарат лазерный диодный стоматологический. 2. Аварийный выключатель. 3. Шнур питания. 4. Очки защитные, 2 шт. 5. Световод диаметром 200 мкм. 6. Световод диаметром 400 мкм. 7. Рукоятка для световода. 8. Наконечник фиксирующий одноразовый для рукоятки, 4 шт. 9. Ножной переключатель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Алюминиевый чемодан. 12. Аккумуляторная батарея. 13. Диск для световода. 14. Держатель рукоятки. 15. Адаптер питания. 16. Защитная блокировка. 17. Ручка для переноса аппарата. II. Принадлежности: 1. Резак для световода, не более 5 шт. 2. Стриппер для световода, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медлайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Джигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China