Г004-00110-00/02914795 | РЗН 2017/6664
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914795 | РЗН 2017/6664
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Implant Stability Meter Instrument Penguin RFA)
в составе:
I. Набор аппарата для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Penguin RFA Instrument Kit) в составе:
1. Аппарат для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Implant Stability Meter Instrument Penguin RFA).
2. Отвертка (MulTipeg Driver).
3. Сетевой адаптер/зарядное устройство (Mains Adapter EU).
4. Руководство по эксплуатации.
II. Штифты MulTipegs в отдельных упаковках:
- MulTipeg 1 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 2 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 3 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 4 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 5 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 6 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 7 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 8 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 9 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 10 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 11 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 12 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 13 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 14 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 15 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 16 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 17 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 18 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 19 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 20 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 21 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 22 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 23 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 24 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 25 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 26 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 27 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 28 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 29 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 30 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 31 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 32 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 33 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 34 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 35 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 36 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 37 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 38 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 39 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 40 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 41 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 42 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 43 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 44 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 45 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 46 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 47 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 48 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 49 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 50 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 51 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 52 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 53 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 54 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 55 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 56 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 57 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 58 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 59 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 60 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 61 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 62 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 63 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 64 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 65 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 66 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 67 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 68 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 69 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 70 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 71 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 72 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 73 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 74 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 75 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 76 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 77 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 78 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 79 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 80 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости).
в составе:
I. Набор аппарата для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Penguin RFA Instrument Kit) в составе:
1. Аппарат для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Implant Stability Meter Instrument Penguin RFA).
2. Отвертка (MulTipeg Driver).
3. Сетевой адаптер/зарядное устройство (Mains Adapter EU).
4. Руководство по эксплуатации.
II. Штифты MulTipegs в отдельных упаковках:
- MulTipeg 1 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 2 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 3 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 4 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 5 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 6 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 7 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 8 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 9 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 10 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 11 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 12 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 13 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 14 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 15 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 16 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 17 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 18 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 19 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 20 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 21 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 22 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 23 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 24 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 25 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 26 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 27 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 28 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 29 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 30 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 31 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 32 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 33 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 34 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 35 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 36 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 37 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 38 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 39 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 40 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 41 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 42 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 43 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 44 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 45 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 46 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 47 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 48 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 49 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 50 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 51 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 52 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 53 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 54 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 55 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 56 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 57 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 58 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 59 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 60 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 61 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 62 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 63 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 64 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 65 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 66 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 67 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 68 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 69 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 70 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 71 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 72 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 73 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 74 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 75 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 76 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 77 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 78 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 79 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости);
- MulTipeg 80 - 1 шт. в уп., не более 50 уп. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИКТОРИЯ ЭЛИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127576, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВГОРОДСКАЯ, ДОМ 1, ЭТАЖ/ПОМ 4/А 404.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127576, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВГОРОДСКАЯ, ДОМ 1, ЭТАЖ/ПОМ 4/А 404.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Integration Diagnostics Sweden AB (Интегрейшн Диагностикс Шведен АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Furstenbergsgatan 4, 416 64 Göteborg, Sweden (Фурстенбергсгатан 4, 416 64 Гётеборг, Швеция)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Furstenbergsgatan 4, 416 64 Göteborg, Sweden (Фурстенбергсгатан 4, 416 64 Гётеборг, Швеция)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования при измерении
стабильности имплантатов в ротовой полости или черепно-лицевой области
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336350
Адрес
Integration Diagnostics Sweden AB (Интегрейшн Диагностикс Шведен АБ), Nedergårdsgatan 5, 416 54 Gӧteborg, Sweden
Наименование
Набор для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Implant Stability Meter Instrument Penguin RFA)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6664
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2017 по 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
336350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы